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法规文件
国家标准化管理委员会关于印发《国家标准采用国际标准工作指南（2020年版）》的通知
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号）
全国专业标准化技术委员会管理办法（根据2020年10月23日国家市场监督管理总局令第31号修订）
国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容的公告（2020年 第112号）
国家标准化管理委员会关于印发《关于进一步加强行业标准管理的指导意见》的通知（国标委发〔2020〕18号）
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注【2020】72号）
《强制性国家标准管理办法》(国家市场监督管理总局令第25号)
国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号)
中华人民共和国标准化法（第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订）
“十三五”国家药品安全规划（国发〔2017〕12号）
医疗器械标准管理办法（国家食品药品监督管理总局令第33号）
国家标准修改单管理规定（2010年6月8日 国标委综合[2010]39号）
国家标准化管理委员会 民政部关于印发《团体标准管理规定》的通知
总局关于印发《医疗器械标准规划（2018―2020年）》的通知（食药监科〔2018〕9号）
总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告（2017年第156号）
总局办公厅关于印发医疗器械标准化技术委员会考核评估方案的通知（食药监办科〔2018〕38号）
食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知（食药监械管〔2013〕242号）
总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号）
总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）
总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）
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