各位顾问、委员、观察员及相关单位:
根据《国家标准化管理委员会关于下达2025年第五批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》(国标委发〔2025〕28号),归口于SAC/TC136的《抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范 第1部分:通用要求》等8项国家标准及国家标准指导性技术文件已完成了公开征求意见并按照征求意见进行了相应修改,按照工作计划,SAC/TC136定于2026年8月14日召开线上标准审定会。现将会议有关事项通知如下:
一、会议时间及会议号
时间:2026年8月14日 9:30-17:30
腾讯会议号:183 964 531
二、会议内容
审定8项国家标准及国家标准指导性技术文件制修订项目,详见下表:
标准信息
序号 | 计划编号 | 计划名称 | 制定/修订 | 标准性质 | 建议实施日期 |
1 | 20256732-Z-464 | 医学实验室和体外诊断系统 液相色谱-质谱检测方法 第1部分:通用要求 | 制定 | 指导性技术文件 | 发布后12个月 |
2 | 20256729-Z-464 | 体外诊断试剂原材料 核酸检测用酶质量评价方法 | 制定 | 指导性技术文件 | 发布后6个月 |
3 | 20256730-Z-464 | 体外诊断试剂原材料 抗体质量评价方法 | 制定 | 指导性技术文件 | 发布后6个月 |
4 | 20256731-Z-464 | 体外诊断试剂原材料 胶乳颗粒质量评价方法 | 制定 | 指导性技术文件 | 发布后6个月 |
5 | 20251759-T-464 | 抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范 第1部分:通用要求 | 制定 | 推荐性 | 发布后12个月 |
6 | 20251729-T-464 | 抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范 第2部分:抗菌药物流行病学界值(ECOFF)的制定方法 | 制定 | 推荐性 | 发布后12个月 |
7 | 20251728-T-464 | 抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范 第3部分: 抗菌药物药代动力学/药效学(PK/PD)界值的制定方法 | 制定 | 推荐性 | 发布后12个月 |
8 | 20251760-T-464 | 医学实验室和体外诊断系统 细菌和真菌特殊耐药性检测技术规范 | 制定 | 推荐性 | 发布后12个月 |
三、会议注意事项
请各位委员准时出席,如因故无法出席,请提前告知秘书处,并填写委托书(见附件),委托本单位其他人员参会。
联系人:杜海鸥 010-57906705,18010281355
邮箱地址:sac_tc136@188.com
地址:北京市通州区光机电一体化产业基地兴光二街7号
附件:委托书
全国医用临床检验实验室和体外
诊断系统标准化技术委员会
2026年8月5日


