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中心简介

    中国食品药品检定研究院安全评价研究所(国家药物安全评价监测中心)是全国唯一一家隶属于国家药品监督管理局(NMPA)药物非临床安全评价机构,是我国首批通过NMPA GLP认证的机构,也是我国最早获得国际GLP认可的机构,拥有完备的现代化仪器设备,以及一支具有近二十年GLP工作经验的稳定专业团队。作为国家级研究和监管机构,中心按照国际和国内GLP规范开展各类药物的全套非临床安全性评价研究,支持我国创新药物研发;与国际同步开展非临床安全性评价新技术、新方法研究,支持国家新药审评和技术指导原则制修订工作;承担国家食品、药品、化妆品、医疗器械、包装材料和药用辅料等引起的严重不良反应及药害事件的原因研究,支持国家食品药品监管工作;此外,还承担着组织开展全国范围内GLP从业人员的技术培训和资质认定工作,全面提升我国药物非临床安全评价整体技术水平,推进GLP行业规范化发展。