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医疗器械标准与分类管理
国家药监局关于发布神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则等2项指导原则的通告（2021年第62号）
(2021-08-27)
关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）
(2021-08-12)
国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2021年第48号）
(2021-07-19)
关于2021年度医疗器械标准管理工作交流会的补充通知
(2021-07-19)
中检院关于举办2021年度医疗器械标准管理工作交流会的通知
(2021-07-15)
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）
(2021-07-13)
国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
(2021-07-12)
2021年度第一批药械组合产品属性界定结果汇总
(2021-07-07)
医疗器械强制性标准优化评估专家研讨会顺利在京召开
(2021-06-04)
2019-2020年度药械组合产品属性界定结果汇总
(2021-05-21)
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）
(2021-05-14)
国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）
(2021-04-22)
国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见(国药监械注﹝2021﹞21号）
(2021-03-31)
医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）
(2021-03-24)
国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项医疗器械行业标准立项的通知
(2021-03-24)
国家药监局关于发布重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告（2021年第21号）
(2021-03-18)
国家药监局关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告（2021年第39号）
(2021-03-18)
国家药监局关于发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告（2021年第37号）
(2021-03-18)
中国医疗器械标准管理年报（2020年度）
(2021-02-05)
2021年医疗器械标准宣贯培训计划
(2021-01-29)
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