中检院办公室关于举办药品实验室质量管理高级培训班的通知

发布时间:2026-04-03

各有关单位:

为推动我国药品质量管理体系与国际接轨,提升行业综合水平,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)定于2026年6月17—18日在北京举办药品实验室质量管理高级培训班。现将有关事项通知如下:

一、主办单位

检院。

二、培训师资

本次培训邀请世界卫生组织,中检院、国家药食品药品审核查验中心,省级药检院、国内外知名院所和行业相关专家进行授课。

三、培训对象

(一)药品检验检测机构/实验室管理者。

(二)检验检测机构/实验室质量负责人、技术负责人、授权签字人及相关人员。

(三)药品生产企业相关人员。

(四)检验检测、科研院所等机构相关人员。

四、培训内容

(一)符合国际标准的实验室质量管理体系。

(二)WHO-PQ预认证相关要求。

(三)药品质量控制实验室良好操作规范。

(四)基于ISO 17025的药品实验室内部审核。

(五)药物研发实验室质量管理实践。

(六)质量控制与能力验证。

(七)化学检验实验室的数据完整性。

(八)如何科学合理评定药品分析方法的不确定度。

(九)疫苗实验室WHO-PQ经验分享。

(十)细胞治疗药品检查指南及检查常见问题。

(十一)预防性疫苗临床试验设计与实施。

(十二)《中国药典》2025版生物制品分析方法建立、验证的理论和案例分析。

(十三)高质量发展下药品实验室的质量成熟度。

注:具体培训内容以报到时领取的培训资料为准。

五、培训时间及地点

(一)报到时间:616日(11:0019:00)。

(二)培训时间:61718日。

(三)报到地点:北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店(地图软件搜索北京东坝万达锦华酒店)。

(四)培训地点:北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店六层宴会厅。

六、培训方式

(一)培训形式:培训采取现场授课形式开展。

(二)培训证书:培训结束后,学员可登录培训系统查看、下载证书。

1.移动端:学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看、下载。

2.电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn→“我的”→“我的证书”查看、下载。

七、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

(一)移动端:微信扫描培训报名二维码(见附件),登录后即可报名。也可关注“中国药检”微信公众号,点击“教育培训”→“中检云课”查看培训班信息并报名。

(二)电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn查看培训班信息并报名。

(三)本次培训名额有限,请按要求及时报名。

(四)如遇不可抗力导致培训班延期或取消,将另行通知。

八、培训费用

(一)培训费

培训班培训费3000/人(含师资费、场地费、材料费、培训期间午餐费等费用)。

(二)培训费缴纳方式

1.在线支付:学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页,选择在线支付,完成后可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”查看。在线支付无手续费,报名确认以最终缴费时间为准。

2.汇款支付:学员提交报名信息后进入确认订单页,选择汇款支付,上传汇款凭证并经审核完成后,可在“已报名”“我的”→“我的已报名”查看。支持公对公汇款及个人汇款(柜台、网银均可),汇款时请备注“质量管理+参训人姓名”。汇款无手续费,报名确认以最终到款时间为准。

收款单位:中国食品药品检定研究院

账 号:0200001509089202642

行:中国工商银行北京永定门支行

开户行号:102100000152

(三)发票

培训班开具培训费发票,分为电子普通发票、电子增值税专用发票,请学员报名时准确选择发票类型并填写相关信息。中检院收到费用后,最迟在培训结束后5个工作日内开具发票,学员可通过以下方式查看、下载。

1.移动端:报名人可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn→“我的”→“我的发票查看相关信息。

九、其他事项

(一)住宿

北京鸿锦酒店(或自行预订周边其他酒店),住宿费用自理。

1.北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店优惠价:

标准双床间700/晚(含2早);大床单间500/晚(含1早);住宿费发票由北京鸿锦酒店开具。

2.预订咨询:王经理,18510605436

(二)培训接送站

本次培训不安排接送站,请学员自行前往酒店,交通费用自理。

十、联系方式

(一)中检院培训中心

林老师,010-5385133013522385709

刘老师,010-53851495

(二)培训报名技术支持

系统报名操作相关问题咨询:李老师,18834135839

(三)北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店

地址:北京市朝阳区东坝乡和敬路99号院2号楼1

王经理,18510605436 

附件:药品实验室质量管理高级培训班报名二维码 

中检院办公室

2026年4月3

【附件】