各有关单位:
为推动我国药品质量管理体系与国际接轨,提升行业综合水平,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)定于2026年6月17—18日在北京举办药品实验室质量管理高级培训班。现将有关事项通知如下:
一、主办单位
中检院。
二、培训师资
本次培训邀请世界卫生组织,中检院、国家药监局食品药品审核查验中心,省级药检院、国内外知名院所和行业相关专家进行授课。
三、培训对象
(一)药品检验检测机构/实验室管理者。
(二)检验检测机构/实验室质量负责人、技术负责人、授权签字人及相关人员。
(三)药品生产企业相关人员。
(四)检验检测、科研院所等机构相关人员。
四、培训内容
(一)符合国际标准的实验室质量管理体系。
(二)WHO-PQ预认证相关要求。
(三)药品质量控制实验室良好操作规范。
(四)基于ISO 17025的药品实验室内部审核。
(五)药物研发实验室质量管理实践。
(六)质量控制与能力验证。
(七)化学检验实验室的数据完整性。
(八)如何科学合理评定药品分析方法的不确定度。
(九)疫苗实验室WHO-PQ经验分享。
(十)细胞治疗药品检查指南及检查常见问题。
(十一)预防性疫苗临床试验设计与实施。
(十二)《中国药典》2025版生物制品分析方法建立、验证的理论和案例分析。
(十三)高质量发展下药品实验室的质量成熟度。
注:具体培训内容以报到时领取的培训资料为准。
五、培训时间及地点
(一)报到时间:6月16日(11:00至19:00)。
(二)培训时间:6月17日—18日。
(三)报到地点:北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店(地图软件搜索北京东坝万达锦华酒店)。
(四)培训地点:北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店六层宴会厅。
六、培训方式
(一)培训形式:培训采取现场授课形式开展。
(二)培训证书:培训结束后,学员可登录培训系统查看、下载证书。
1.移动端:学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看、下载。
2.电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn→“我的”→“我的证书”查看、下载。
七、报名程序
培训支持团队或个人方式报名。
(一)移动端:微信扫描培训报名二维码(见附件),登录后即可报名。也可关注“中国药检”微信公众号,点击“教育培训”→“中检云课”查看培训班信息并报名。
(二)电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn查看培训班信息并报名。
(三)本次培训名额有限,请按要求及时报名。
(四)如遇不可抗力导致培训班延期或取消,将另行通知。
八、培训费用
(一)培训费
培训班培训费3000元/人(含师资费、场地费、材料费、培训期间午餐费等费用)。
(二)培训费缴纳方式
1.在线支付:学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页,选择在线支付,完成后可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”查看。在线支付无手续费,报名确认以最终缴费时间为准。
2.汇款支付:学员提交报名信息后进入确认订单页,选择汇款支付,上传汇款凭证并经审核完成后,可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”查看。支持公对公汇款及个人汇款(柜台、网银均可),汇款时请备注“质量管理+参训人姓名”。汇款无手续费,报名确认以最终到款时间为准。
收款单位:中国食品药品检定研究院
账 号:0200001509089202642
开户行:中国工商银行北京永定门支行
开户行号:102100000152
(三)发票
培训班开具培训费发票,分为电子普通发票、电子增值税专用发票,请学员报名时准确选择发票类型并填写相关信息。中检院收到费用后,最迟在培训结束后5个工作日内开具发票,学员可通过以下方式查看、下载。
1.移动端:报名人可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。
2.电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn→“我的”→“我的发票”查看相关信息。
九、其他事项
(一)住宿
北京鸿锦酒店(或自行预订周边其他酒店),住宿费用自理。
1.北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店优惠价:
标准双床间700元/晚(含2早);大床单间500元/晚(含1早);住宿费发票由北京鸿锦酒店开具。
2.预订咨询:王经理,18510605436。
(二)培训接送站
本次培训不安排接送站,请学员自行前往酒店,交通费用自理。
十、联系方式
(一)中检院培训中心
林老师,010-53851330,13522385709
刘老师,010-53851495
(二)培训报名技术支持
系统报名操作相关问题咨询:李老师,18834135839
(三)北京东鸿盛阳置业有限公司鸿锦酒店
地址:北京市朝阳区东坝乡和敬路99号院2号楼1层
王经理,18510605436。
中检院办公室
2026年4月3日


