中国食品药品检定研究院对新型心血管植介入器械生物学评价组织病理学分析项目进行公开招标，现诚邀具备相应技术服务能力的供应商报名参加。 

一、项目基本情况

（一）项目名称：新型心血管植介入器械生物学评价组织病理学分析技术服务

（二）评选原则：综合评分法

（三）预算金额：70万元（人民币）

（四）采购需求

1.技术服务内容：植入后局部反应试验：包含植入材料的皮肤或肌肉组织石蜡切片HE染色预计800个，要求按照GB/T 16886.6-2022阅片，出具阅片报告时间要求为收到标本后3周内完成。亚慢性全身毒性试验：预计620只大鼠全套脏器的相关病理试验及分析。要求按照GB/T 16886.11-2021阅片，出具阅片报告时间要求为收到标本后 1个半月内完成。全套脏器包括：脑、心、肝、脾、肾、肾上腺、胸腺、睾丸、附睾、子宫、卵巢、垂体、眼球（视神经）、肺、食管、气管、甲状腺、甲状旁腺、主动脉、胰脏、胃、十二指肠、空肠、回肠、盲肠、结肠、直肠、膀胱、前列腺、输卵管、阴道、乳腺（雌性）、淋巴结、骨骼肌、坐骨神经、唾液腺、胸骨、植入样品及周围组织等。免疫学评价试验：预计600个标本的相关病理试验及分析。要求按照GB/T 16886.6-2022胸腺、脾脏、免疫器官评分阅片，出具阅片报告时间要求为收到标本后2周内完成；

2.人员配置：具有丰富病理临床试验经验的科研实验人员，团队中有硕士以上学位/中级以上职称且具备丰富病理学经验的人员；

3.硬件设施：拥有独立的实验场所，配备全自动组织脱水机、石蜡切片机、冰冻切片机、全景扫描仪、荧光显微拍照系统等组织病理相关仪器设备及其他病理实验服务配套设备；

4.相关经验：拥有医疗器械/生物材料检验检测经验，尤其是心血管植介入器械病理标本制备经验；理解并掌握GB/T 16886.6、GB/T 16886.11、GB/T 16886.20等相关标准；

5.合同履行期限：自合同签订之日起2个月；

6.是否专门面向中小企业或小型、微型企业采购：否。 

二、供应商资格要求

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）本项目的特定资格要求

1.资格审查时，通过“信用中国”网站、中国政府采购网、国家企业信用信息公示系统、天眼查、企查查网站等渠道查询供应商信用记录，经查询列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、经营异常名录信息、严重违法失信企业名单（黑名单）信息的，经查询在经营活动中有重大违法记录的，截至本项目采购活动开始前三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的，不得参加本项目；

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目；

3.为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目；

4.本项目不接受联合体投标。

以上资格条件供应商必须满足，否则将取消其投标资格。 

三、获取采购文件

通过中检院官网下载方式获取。 

四、响应文件送达

送达截止时间：2026年4月28日（星期二）9：30，逾期送达不予接收。

送达地点：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号。

送达方式：邮寄。

邮寄地址：北京市大兴区生物医药基地华佗路31号院。  

五、联系方式

单位：中国食品药品检定研究院。

地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院。

联系人：杨老师、邵老师

联系电话：13810378558，53852148

电子邮箱：yangliucoco@nifdc.org.cn

中检院

2026年4月22日