各位委员、专家及相关单位：

根据秘书处工作安排，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会（SAC/TC248/SC1）定于2024年12月11日召开2024年度工作会议暨标准审查会，现将有关事项通知如下：

一、会议时间和地点

（一）会议时间：12月10日下午报到，12月11日开会，12月11日下午离会。

（二）会议地点：北京飞天大厦（地址：北京市东城区东二环广渠门外南街5号，联系电话：010-67778000）。

二、会议内容

（一）纳米器械分技委年度工作汇报

1.总结2024年度纳米器械分技委工作；

2.讨论标准体系及标准规划；

3.研讨2025年度预立项标准。

（二）医疗器械行业标准审查

审查《纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》送审稿。

三、参会人员

（一）中检院及全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会等有关领导。

（二）纳米器械分技委全体委员。

注：委员如有特殊情况不能到会者，应向秘书处请假并派代表参加，并向秘书处提交本人签字的书面委托书（附件1）。

（三）标准起草小组成员。

（四）监管部门、检测机构相关人员。

（五）相关单位研发、法规及注册人员。

四、其他事项

（一）食宿及交通费

1.委员、专家及起草小组成员食宿由会议提供，交通费自理；会议住宿标准为双人标间，如需单间，差价自理。

2.其余参会人员食宿及交通费自理。

（二）会议回执

请于12月6日前将会议回执（附件2）发送至tc248sc1@nifdc.org.cn。

（三）会议资料

送审资料将通过回执中的E-mail地址发送至参会人员，会议不再发放纸质版材料。

（四）秘书处联系方式

邵安良 010-53852558

段晓杰 010-53852631 

附件： 1.书面委托书

2.会议回执 

       全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

       纳米医疗器械生物学评价分技术委员会秘书处

                       2024年11月28日