各位委员、观察员及相关单位：

根据全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）2024年医疗器械标准制修订工作安排，拟召开SAC/TC221四届三次会议暨标准审定会，现将有关事项通知如下：

一、会议时间和地点

（一）会议时间：2024年11月11日（周一）报到，11月12日（周二）至11月13日（周三）开会，11月13日离会 。

（二）会议形式：本次会议采用线上与线下相结合的方式

线下会议地址：北京市江苏大厦

线上腾讯会议：544-1376-3599，会议密码：360824

二、会议内容

（一）总结2024年技术委员会工作；

（二）讨论并确定2025年度技术委员会工作计划；

（三）审议SAC/TC221标准体系图和体系表；

（四）通报2024年经费使用情况；

（五）标准化知识培训；

（六）审定《医疗器械  制造商的上市后监督》《医疗器械软件GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南》标准计划项目。

三、参会人员

（一）邀请国家药品监督管理局医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司、医疗器械标准管理中心相关领导；

（二）SAC/TC221第四届全体委员、观察员；

（三）标准起草单位代表；

（四）SAC/TC221秘书处承担单位有关人员。

四、其他事项

（一）本次会议由北京国医械华光认证有限公司主办。

（二）食宿及交通费

1.委员食宿由会议提供，交通费用自理；会议住宿标准为双人标间，如需单间，请在回执中注明，差价自理。

2.观察员及其他参会人员住宿及交通费用自理。

（三）会议回执

1.请各参会代表于2024年10月31日（含）前扫描以下二维码填写或将回执（见附件1）发送到秘书处邮箱tc221@nifdc.org.cn。

2. 按照《全国专业标准化技术委员会管理办法》要求，全体委员应出席本次会议，因故不能参会，应填写委托书（见附件2）并加盖公章，于2024年10月31日（含）前发送至秘书处邮箱tc221@nifdc.org.cn。

（四）会议资料将于会前发送至报名参会人员邮箱，会议不再发放纸质版材料。

五、会务联系人

联系人：王婷婷，戎澄，黄曙明

联系电话：010-62368716

邮箱：tc221@nifdc.org.cn 

附件：1.SAC/TC221 四届三次会议暨标准审定会会议回执

2.委托书

3.代表须知 

全国医疗器械质量管理和通用要求

标准化技术委员会

2024年10月23日