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医疗器械标准与分类管理
国家药品监督管理局关于批准发布YY 0055—2018《牙科学 光固化机》等15项医疗器械行业标准的公告(2018年第72号)
(2018-10-18)
关于征集全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家组候选人的通知
(2018-09-27)
转发信息中心关于征集医疗器械唯一标识相关信息化标准技术审查专家的通知
(2018-09-27)
关于对拟组建的全国医用增材制造技术标准化技术归口单位进行公示的通知
(2018-09-27)
国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告(2018年第40号)
(2018-07-03)
关于对拟组建的全国医用电声设备标准化技术归口单位进行公示的通知
(2018-06-20)
关于对医疗器械唯一标识标准技术专家组的公示
(2018-05-29)
国家药品监督管理局关于批准发布YYT 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和2项修改单的公告(2018年第4号)
(2018-05-22)
关于对拟筹建的医用电声设备标准化技术归口单位进行公示并征集意向专家的通知
(2018-05-02)
关于征集《医疗器械唯一标识 通用要求》标准技术审查专家的通知
(2018-04-08)
总局关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告(2018年第8号)
(2018-02-27)
总局关于批准发布YYT 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告(2017年第151号)
(2018-02-27)
总局关于批准发布YYT 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准的公告(2017年第118号)
(2018-02-27)
总局关于批准发布《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》等8项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2017年第84号)
(2018-02-27)
总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告(2017年第49号)
(2018-02-27)
总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告(2017年第25号)
(2018-02-27)
总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准的公告(2017年第38号)
(2018-02-27)
总局关于批准发布YYT 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准的公告(2017年第11号)
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