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法规文件
国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
(2025-03-20)
国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函
(2025-03-14)
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知(药监综械注函〔2025〕85号)
(2025-03-13)
国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告(2025年第21号)
(2025-03-05)
2024年度医疗器械注册工作报告
(2025-02-14)
国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告(2025年第12号)
(2025-02-08)
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见
(2025-01-10)
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第45号)
(2024-11-01)
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知(药监综械注函〔2024〕503号)
(2024-10-29)
国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知
(2024-10-23)
国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加诊断试剂批签发证明文件授权签字人的复函
(2024-09-26)
国家药监局关于印发国家药监局化妆品标准化技术委员会章程的通知
(2024-08-20)
国家药监局综合司关于印发化妆品标准制修订工作程序规定(试行)的通知
(2024-08-20)
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告(2024年第93号)
(2024-07-17)
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)
(2024-05-13)
国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024年第17号)
(2024-05-13)
国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)
(2024-05-13)
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)
(2024-04-23)
国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知(药监综械注[2024]27号)
(2024-04-12)
国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
(2024-03-25)
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