近日，中检院在学术期刊《Medcomm》（IF=10.7）发表了题为“Design Strategies for Novel Lipid Nanoparticle for mRNA Vaccine and Therapeutics: Current Understandings and Future Perspectives”的综述文章。该文章系统阐述脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles, LNP）的核心成分、制备技术、应用场景及优化策略，揭示mRNA与LNP的适配机制，提出靶向递送、内体逃逸增强及关键质量属性研究的创新方案，为下一代 LNP 设计及mRNA 技术的广泛应用，以及相关产品的质量评价和监管科学研究提供了理论支持。

mRNA疗法在疫苗开发、基因编辑及蛋白质替代治疗中展现出巨大潜力。然而，mRNA分子本身存在易被核酸酶降解、难以穿透细胞膜等缺陷，递送系统的开发成为其临床应用的核心瓶颈。LNP因具有高包封率、低毒性、可规模化生产等优势，已成为当前mRNA递送领域中应用最广泛的技术方案。该综述围绕 LNP 的设计策略与关键质量属性，系统总结了其组成、功能、优化策略、理化特性、生物学功能及稳定性等方面的研究进展，为mRNA药物研发中递送系统的质量控制研究提供了参考思路。

新型LNP的设计策略已从“经验试错”转向“机制导向的精准调控”，通过可电离脂质的结构优化、多组分协同作用及微环境响应性设计，显著提升了mRNA的递送效率与安全性。随着技术的不断突破，LNP有望推动mRNA疗法在肿瘤治疗、罕见病干预等领域的广泛应用，为全球生物医药产业带来新的变革。

中检院在系统开展mRNA-LNP质量研究工作的基础上，进一步深化认识、总结规律并发表综述文章。该综述凝练了当前LNP设计和质控的关键要点，旨在为我国mRNA药物的自主研发与评价提供系统性参考。

（李效池  赵慧芳）