为满足药物非临床研究中生物分析质量控制的需求，保障药品全生命周期监管质量，中检院安评所首次成功研制出空白SD大鼠血浆、空白比格犬血浆和空白CD-1小鼠血浆系列非临床研究用空白生物基质参考品。
这一系列参考品的研制成功，不仅填补了我国在非临床生物分析质量控制领域的多项空白，更为生物分析方法开发验证、实验室质量评价等关键环节提供了技术支撑。该成果将显著提升我国药物非临床研究数据的可靠性和可比性，对健全药品全链条监管标准化体系、推动GLP规范高质量发展具有重要意义。
（叶潇 闻镍）
为满足药物非临床研究中生物分析质量控制的需求，保障药品全生命周期监管质量，中检院安评所首次成功研制出空白SD大鼠血浆、空白比格犬血浆和空白CD-1小鼠血浆系列非临床研究用空白生物基质参考品。
这一系列参考品的研制成功，不仅填补了我国在非临床生物分析质量控制领域的多项空白，更为生物分析方法开发验证、实验室质量评价等关键环节提供了技术支撑。该成果将显著提升我国药物非临床研究数据的可靠性和可比性，对健全药品全链条监管标准化体系、推动GLP规范高质量发展具有重要意义。
（叶潇 闻镍）
