近日，中检院组织“悬浮粒子”“生物安全柜下降气流流速”“洁净室(区)沉降菌（培养基适用性检查）”3项洁净环境检测能力验证。

洁净环境是药品生产质量管理的关键要素，国家药监局今年3月发布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）对洁净环境确认与监测提出了明确要求。中检院已探索开发12项洁净环境能力验证项目，为规范检验检测，完善能力评价标准化体系提供技术支撑。

此次活动聚焦洁净环境检测关键质控环节，标准化考核检验检测人员技术水平。未来中检院将持续开展该领域能力验证与技术交流，推动标准协同制定与规范实施，服务药品监管全链条。

全国124家药品/医疗器械生产、检验，计量校准以及疾病预防机构参加。

（赵燕君）