2020年6月，李克强总理签署第727号中华人民共和国国务院令，《化妆品监督管理条例》公布，自2021年1月1日起施行。为保障《化妆品监督管理条例》及其配套法规文件的落地实施，2020年初，我院专门成立了化妆品技术审评信息化工作组，工作组由路勇副院长牵头、由国家局化妆品司相关领导参与指导、由我院信息中心和化妆品评价中心负责人及相关技术人员组成，共同推进化妆品行政许可系统升级项目的建设工作。2020年5月，工作组完成了化妆品行政许可系统升级项目的招标及合同签订工作，合同金额358万元，承建方为北京信城通数码科技有限公司和江西数拓科技有限公司联合体。

在国家药监局化妆品监管司的指导下，项目组（工作组及承建方）紧密围绕法规要求，充分考虑审评工作未来发展趋势，积极探索应用先进的互联网、大数据等信息化技术对化妆品技术审评工作进行赋能，经过一年多的努力，升级改造后的化妆品行政许可系统（现更名为“化妆品智慧申报审评系统”，即ECSIE系统）于2021年5月1日正式上线运行。新开发的ECSIE系统除较好的满足了新的法规要求及化妆品审评外审转内审的工作要求外，还在企业业务一网通办、系统数据互联互通、资料文件电子化、填报数据结构化以及数据深入统计分析等方面取得了较大突破和提升，为后续的化妆品智慧审评奠定了重要基础。系统上线一个月来运行平稳，企业反馈使用效果良好，得到了国家药监局相关领导的表扬与肯定。

2021年6月4日信息中心在学术报告厅组织召开了《中检院化妆品行政许可系统升级项目》终验会，信息中心负责人陶维玲同志主持验收会议，来自国家药品监督管理局化妆品监管司、国家药品监督管理局信息中心、北京市药品监督管理局、北京工商大学、化妆品安全技术评价中心的5位专家及项目组相关人员出席了本次会议。专家组听取了工作组关于项目情况的简要介绍及承建方对于项目实施报告的详细介绍，审阅了项目验收材料，经质询、讨论，专家组认为项目管理过程规范，系统功能设计合理，满足了现阶段系统应用的实际需要，较好的完成了合同约定的建设任务，一致同意项目通过终验。

后续，化妆品技术审评信息化工作组将继续在国家药监局化妆品监管司的统一部署及指导下，争取利用三年左右时间对ECSIE系统进行进一步的优化提升，切实提高技术审评工作效率和工作质量。

信息中心（档案室）

2021年6月10日