各有关单位：

为持续强化药物非临床研究机构计算机化系统全生命周期合规管理，全面夯实数据合规基础，进一步提高我国实施优良实验室规范（GLP）的水平以及安全性评价研究的质量，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）定于2026年7月23日—24日在北京市举办GLP机构计算机化系统合规应用培训班。现将有关事项通知如下：

一、主办单位

中检院。

二、培训师资

邀请国内GLP领域计算机化系统管理及应用方面的专家进行授课。

三、培训对象

培训面向GLP实验室管理相关人员以及开展药物非临床安全性评价工作的专业人员等。

四、培训内容

此次培训围绕计算机化系统使用、管理和监管展开。主要内容如下：

（一）各国计算机化系统法规、指南概述。

（二）计算机化系统的验证原则及方法。

（三）计算机化系统的备份和灾难恢复。

（四）从验证到生产：GLP计算机化系统持续合规审计策略解读。

（五）GLP机构如何对计算机化系统进行分类及管理的策略。

（六）计算机化系统的配置管理和变更控制。

（七）电子数据的全生命周期管理。

（八）计算机化系统在文档管理中的应用。

（九）风险管理在GLP计算机化系统中的应用。

（十）IT安全控制与合规要求。

（十一）云服务法规要求和发展现状。

（十二）AI赋能GLP合规：全栈体系、应用场景与实施路径。

注：具体培训内容以报到时领取的培训资料为准。

五、培训时间、地点

（一）报到时间：7月22日（11:00至21:00）。

（二）培训时间：7月23日—24日。

（三）报到地点：中国职工之家B座大堂。

（四）培训地点：中国职工之家B座三层多功能厅。

六、培训方式

（一）培训形式

培训采取现场授课的形式开展。

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

七、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描报名二维码（见附件），登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后，点击→“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn查看本次培训班信息并进行报名。

（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。

（四）如遇不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。

八、培训费用

（一）培训费

培训班培训费2980元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、自助餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.在线支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择在线支付方式，点击提交跳转至在线支付，支付完成后在“已报名”或“我的”→“我的已报名”可查看。在线支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.汇款支付

学员提交报名信息后进入确认订单页，选择汇款支付方式，点击上传汇款支付凭证，提交并经审核完成后，可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”中查看。支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），请于汇款时备注“GLP+参训人姓名”。汇款支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终到款时间为准。

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

（三）发票

培训班开具培训费发票，分为电子发票（普通发票）、电子发票（增值税专用发票），请学员在报名时准确选择发票类型并认真填写发票信息。中检院确认收到培训款项后，最迟在培训结束后5个工作日内开具发票，学员可以通过以下方式查看开票状态和下载发票。

1.移动端：报名人可在“中国药检”公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、其他事项

（一）中国职工之家（推荐）

培训班住宿费用自理，参训学员自行与酒店结算，住宿费发票由中国职工之家开具。

1.住宿费（本次培训班优惠价格）：

标准大床房：540元/天/间（含单早）

标准双人间单住：540元/天/间（含单早）

标准双人间拼住：290元/天/床位（含床位早）

2.房源有限，如需预订酒店请报名时在住宿需求填写处选择“是”并按需求填写酒店需求信息，住宿信息收集于7月16日截止，后续还有住宿需求的，请直接联系酒店经理，酒店经理会在有房源的情况下统筹安排。

（二）接送站

本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

十、联系方式

（一）中检院培训中心

庞老师，电话：010-53851491，手机：15313386335

王老师，电话：010-53851305，手机：18910892088

（二）中检院安评所

刘老师，电话：010-67872233-8202，手机：13810147243

（三）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：李老师：18834135839

（四）中国职工之家

地址：北京市西城区复兴门外大街真武庙路1号

王经理，手机：18201158880 

附件：报名二维码

中检院办公室

2026年6月26日