各有关单位：

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定，加强药用辅料、药包材质量标准和研发能力，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）定于2025年11月12日—14日在重庆市举办新规下药用辅料和药包材质控研发应用技术培训班。现将有关事项通知如下：

一、主办单位

中检院。

二、培训师资

本次培训拟邀请中检院、国家药典委员会、四川省药品检验研究院、上海市食品药品包装材料测试所、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、重庆市食品药品检验检测研究院、国内知名科研院所及行业内知名专家授课。

三、培训对象

培训面向全国药品监管机构、检验检测机构、审评机构、研发机构、高等院校、科研院所、行业协会及药用辅料和药包材生产企业、药品生产企业等相关人员。

四、培训内容

（一）粉体流变特性在药用辅料质控中的应用。

（二）高端制剂中药用辅料功能性要求。

（三）药用辅料行业生产质量管理现状及检验相关要求。

（四）聚维酮系列产品标准关键技术解析及实施要点。

（五）药物制剂及辅料的结构与空间分布。

（六）眼用制剂辅料的研究进展。

（七）透皮给药制剂中药用辅料对药品渗透性的研究。

（八）药用辅料体内过程研究。

（九）眼科药物的基本评审思路及溶液型滴眼剂指导原则解读。

（十）《中国药典》2025年版药包材标准解读。

（十一）药用辅料和药包材的质量控制面临的挑战与应对。

（十二）包材特定残留物检验方法解析。

（十三）吸入制剂包材与辅料的质量评价与要求。

（十四）注射剂橡胶密封件的浸出物分析。

（十五）激光顶空气体分析技术及其在药品包装系统密封性研究中的应用。

（十六）药包材生物学安全性评价路径及方法。

（十七）药包材风险评估与案例分析。

注：具体培训内容以报名系统中公布的内容为准。

五、培训时间及地点

（一）报到时间：2025年11月11日11:00开始。

（二）培训时间：2025年11月12日—14日。

（三）报到地点：重庆奥格斯酒店管理有限公司（重庆机场诺富特酒店）。

（四）培训地点：重庆奥格斯酒店管理有限公司（重庆机场诺富特酒店3F多功能厅）。

六、培训方式

（一）培训形式

培训采取现场授课的形式开展。

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

七、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描下方二维码，登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后，点击→“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并报名。

（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并报名。

（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。

（四）如遇不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。

八、培训费用

（一）培训费

本次培训班培训费3100元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.在线支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择在线支付方式，点击提交跳转至在线支付，完成后在“已报名”或“我的”→“我的已报名”可查看。在线支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.汇款支付

支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），为确保汇款及时到账，请参训学员务必在培训报到前确保将款汇出，并于汇款时标注“辅料包材培训+参训人姓名”。汇款支付报名需要上传支付凭证至中检云课平台，提交并经审核完成后，可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”中查看。

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

（三）发票

本培训班开具培训费发票，分为电子发票（普通发票）、电子发票（增值税专用发票），请学员在报名时准确选择发票类型并认真填写发票信息。中检院确认收到培训款项后，最迟在培训结束后5个工作日内开具发票，学员可以通过以下方式查看开票状态和下载发票。

1.移动端：学员可在“中国药检”公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、其他事项

（一）本次培训住宿费用自理，参训学员自行与酒店进行预订、结算等事宜，住宿费发票由重庆奥格斯酒店管理有限公司开具。参训学员也可自行选择周边其他酒店预订。

1.重庆奥格斯酒店管理有限公司（重庆机场诺富特酒店）（本次培训优惠价格）：

（1）标准间，双床，370元/晚（含2早）；

（2）大床房，单床，370元/晚（含1早）；

（注：如需拼住房预定，请学员事先自行确定拼房同住人，拼住期间房费平分；预订酒店时，如酒店房型短缺情况，酒店可推荐其他房型。）

2.本次培训预留房源有限，预订从速，无房源情况下参训学员自行解决。

（二）本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

十、联系方式

（一）中检院培训中心

林老师，电话：010-53851330，手机：13522385709

孟老师，电话：010-53851495，手机：13051466801

（二）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：李老师18834135839

（三）重庆奥格斯酒店管理有限公司（重庆机场诺富特酒店）

酒店地址：重庆市渝北区两路街道机场东二路21号

谢经理，手机：18523163112

中检院办公室

2025年8月22日