各有关单位：

为进一步推进《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌附录的修订工作，强化洁净环境污染控制全生命周期质量管控，提升医药洁净环境相关人员行业能力，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）定于2025年10月23日—24日在江苏省南京市举办第三届医药工业洁净环境控制技术培训班。现将有关事项通知如下：

一、主办单位

中检院。

二、培训师资

本次培训拟邀请中检院、北京市药品检验研究院、天津市药品检验研究院、上海市食品药品包装材料测试所、江苏省药品监督管理局审核查验中心及行业知名专家等授课。

三、培训对象

从事医药工业洁净环境方面生产研发单位、大专院校、科研院所、检验检测机构和相关监管机构工作人员等。

四、培训内容

（一）污染物控制策略（CCS）的理论及框架导读。

（二）气流可视化研究和常见问题分享。

（三）基于污染控制策略（CCS）的微生物检验超标结果调查体系构建与实践。

（四）清洁验证：原理、法规要求与行业标准解读。

（五）无菌药品检查要点及常见问题解析。

（六）2025新版GMP无菌药品附录（征求意见）解析。

（七）无菌产品污染物控制策略（CCS）的实施和应用Ⅰ。

（八）无菌产品污染物控制策略（CCS）的实施和应用Ⅱ。

注：具体培训内容以报名系统中公布的内容为准。

五、培训时间及地点

（一）报到时间：2025年10月22日11:00开始

（二）培训时间：2025年10月23日—24日

（三）报到地点：南京圣和文化交流中心（江苏省南京市运粮河西路99号3号楼，麒麟科创园区）。

（四）培训地点：南京圣和文化交流中心内会场一楼仁爱报告厅。

六、培训方式

（一）培训形式

1.培训采取现场授课的形式开展。

2.解答征集的问题。

问题收集（见附件），请于10月17日前提交到邮箱：zhaoyanjun@nifdc.org.cn

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

七、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描下方二维码，登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后，点击→“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并报名。

（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并报名。

（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。

（四）如遇不可抗力因素导致培训班延期或取消，将另行通知。

八、培训费用

（一）培训费

本次培训班培训费2900元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.在线支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择在线支付方式，点击提交跳转至在线支付，完成后在“已报名”或“我的”→“我的已报名”可查看。在线支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.汇款支付

支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），为确保汇款及时到账，请参训学员务必在培训报到前确保将款汇出，并于汇款时标注“洁净培训+参训人姓名”。汇款支付报名需要上传支付凭证至中检云课平台，提交并经审核完成后，可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”中查看。

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

（三）发票

本培训班开具培训费发票，分为电子发票（普通发票）、电子发票（增值税专用发票），请学员在报名时准确选择发票类型并认真填写发票信息。中检院确认收到培训款项后，最迟在培训结束后5个工作日内开具发票，学员可以通过以下方式查看开票状态和下载发票。

1.移动端：学员可在“中国药检”公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、其他事项

（一）本次培训住宿费用自理，参训学员自行与酒店进行预订、结算等事宜，住宿费发票由南京圣和文化交流中心开具。参训学员也可自行选择周边其他酒店预订。

1.南京圣和文化交流中心（本次培训优惠价格）：

（1）标准间，双床，360元/晚（含2早）。

（2）大床房，单床，370元/晚（含1早）。

（注：如需拼住房预定，请学员事先自行确定拼房同住人，拼住期间房费平分；预订酒店时，如酒店房型短缺情况，酒店可推荐其他房型。）

2.本次培训预留房源有限，预订从速，无房源情况下参训学员自行解决。

（二）本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

十、联系方式

（一）中检院培训中心

林老师，电话：010-53851330，手机：13522385709

孟老师，电话：010-53851495，手机：13051466801

（二）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：李老师18834135839

（三）南京圣和文化交流中心

酒店地址：南京市麒麟科技创新园运粮河西路99号3号楼

朱经理，手机：18118828008

中检院办公室

2025年7月21日