各有关单位:
为增强药物非临床研究机构对于经合组织(OECD)良好实验室规范(GLP)系列文件的理解,进一步提高我国实施GLP的水平以及安全性评价研究的质量,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)定于2025年5月28日—29日在北京市举办OECD GLP原则系列文件培训班。现将有关事项通知如下:
一、主办单位
中检院。
二、培训师资
邀请国内从事药物非临床安全性评价的专家进行授课。
三、培训对象
培训面向GLP实验室管理相关人员以及开展药物非临床安全性评价工作的专业人员等。
四、培训内容
此次培训围绕OECD GLP系列文件及其补充文件的解读和应用展开。主要内容如下:
(一)行政主管部门审查GLP数据的要求;
(二)数据完整性;
(三)专题负责人的角色和职责;
(四)质量保证;
(五)质量改进工具及应用;
(六)组织病理学同行评议;
(七)多场所研究;
(八)档案管理;
(九)受试物管理;
(十)计算机化系统管理;
(十一)信息技术安全;
(十二)供应商核查;
(十三)数据互认。
注:具体培训内容以报名系统中公布的内容为准。
五、培训时间、地点
(一)报到时间:5月27日(11:00至20:00);
(二)培训时间:5月28日—29日;
(三)报到地点:北京锦江富园大酒店大堂;
(四)培训地点:北京锦江富园大酒店一层大宴会厅。
六、培训方式
(一)培训形式
培训采取现场授课的形式开展。
(二)培训证书
培训结束后,学员可登录培训系统查看或下载培训证书。
1.移动端:学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。
2.电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。
七、报名程序
培训支持团队或个人方式报名。
(一)移动端:微信扫描下方二维码,登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后,点击→“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。
(二)电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。
(三)本次培训名额有限,请尽快报名,满额即止。
(四)如遇不可抗力因素导致培训班延期或取消,届时将另行通知。
八、培训费用
(一)培训费
培训班培训费2900元/人(包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间午晚自助餐费以及其他费用)。
(二)培训费缴纳方式
1.在线支付
学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页,选择在线支付方式,点击提交跳转至在线支付,完成后在“已报名”或“我的”→“我的已报名”可查看。在线支付培训费不产生任何手续费,培训报名确认以最终缴费时间为准。
2.汇款支付
支持公对公汇款和个人汇款(柜台汇款和网银汇款等),为确保汇款及时到账,请参训学员务必在培训报到前确保将款汇出,并于汇款时标注“GLP培训+参训人姓名”。汇款支付报名需要上传支付凭证至中检云课平台,提交并经审核完成后,可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”中查看。
收款单位:中国食品药品检定研究院
账号:0200001509089202642
开户行:中国工商银行北京永定门支行
开户行号:102100000152
(三)发票
培训班开具培训费发票,分为电子发票(普通发票)、电子发票(增值税专用发票),请学员在报名时准确选择发票类型并认真填写发票信息。中检院确认收到培训款项后,最迟在培训结束后5个工作日内开具发票,学员可以通过以下方式查看开票状态和下载发票。
1.移动端:学员可在“中国药检”公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。
2.电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。
九、其他事项
(一)北京锦江富园大酒店(推荐)
培训班住宿费用自理,参训学员自行与酒店结算,住宿费发票由北京锦江富园大酒店开具。
1.住宿费(本次培训班优惠价格):
标准大床房:430元/天/间(含单早)
标准双人间单住:480元/天/间(含双早)
标准双人间拼住:240元/天/床位(含早)
2.房源有限,如需预订酒店可拨打电话010-67800531或者联系杨经理15910604673,说明参加本次培训班,即可享受以上协议优惠价格。
(二)本次培训不安排接送站,请学员自行前往酒店,交通费用自理。
十、联系方式
(一)中检院培训中心
庞老师,电话:010-53851491,手机:15313386335
王老师,电话:010-53851305,手机:18910892088
(二)中检院安评所
刘老师,电话:010-67872233-8202,手机:13810147243
(三)培训报名技术支持
系统报名操作等相关问题咨询:李老师:18834135839
(四)北京锦江富园大酒店
地址:北京市经济技术开发区荣华中路11号
杨经理,手机:15910604673
中检院
2025年3月13日