中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年7月13日至2026年7月19日)

发布时间:2026-07-21

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

23价肺炎球菌多糖疫苗

G1202603009

2028年3月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261787

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains

MB202605011

2028 05 10

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20261847

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains

MB202605012

2028 05 10

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20261846

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains

MB202605010

2028 05 10

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20261845

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20260601

2027年6月11日

湖南康润药业股份有限公司

批签中检20261803

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260505123

2027年8月13日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261788

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026055808

2027年8月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261801

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20260506082

2027年5月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20261802

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
  Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202603008

2029 09 12

北京科兴生物制品有限公司  Sinovac Biotech Co., Ltd.

批签中检20261697

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
  Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202604009

2029 10 19

北京科兴生物制品有限公司  Sinovac Biotech Co., Ltd.

批签中检20261698

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
  Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202604010

2029 10 19

北京科兴生物制品有限公司  Sinovac Biotech Co., Ltd.

批签中检20261699

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
  Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AA202603007

2029 09 12

北京科兴生物制品有限公司  Sinovac Biotech Co., Ltd.

批签中检20261696

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
  Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202603006

2029 09 03

北京科兴生物制品有限公司  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20261695

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20260403

2027年10月20日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20261738

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20260403

2027年10月20日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20261739

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

A006018

2027年11月1日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20261777

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20260605204

2027年5月31日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20261829

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2026067613

2027年6月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261830

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026067514

2027年9月1日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261827

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026057513

2027年8月24日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261828

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026050308

2027年5月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20261826

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026060508

2027年5月31日

达安基因(中山)有限公司

批签中检20261839

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026066611

2027年9月7日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261800

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026050708

2027年5月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20261799

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202603009

2029年3月24日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20261589

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202603007

2029年3月12日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20261586

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202603008

2029年3月18日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20261584

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202603006

2029年3月6日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20261583

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)

4V-20260302

2028年9月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261779

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)

4V-20260301

2028年9月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261778

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

吸附破伤风疫苗

202511004

2028年5月16日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20261782

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026060608

2027年6月7日

达安基因(中山)有限公司

批签中检20261861

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026065112

2027年8月31日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261860

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026050308

2027年5月29日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20261859

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202509YB59

2028年9月8日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261767

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202601XC02A

2029年1月18日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261761

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202601XC01A

2029年1月14日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261762

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202601XC01

2029年1月14日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261765

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202509YB65

2028年9月20日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261768

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202510YB69

2028年10月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261766

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202509YB66

2028年9月24日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261770

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202509YB67

2028年9月28日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261775

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202510YB68

2028年10月2日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261776

予以签发

中国食品药品检定研究院