1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E7202602001

2028年2月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261647

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

3H20260101

2028年1月20日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20261598

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

3H20260102

2028年1月22日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20261599

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

CS20260610B

2027年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261601

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20260604W

2027年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261600

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026055807

2027年8月8日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20261637

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20260101

2027年7月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261594

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20251227

2027年6月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261592

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20251228

2027年6月25日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261593

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20251236（-1，-2，-3）

2027年12月08日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20261560

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20251235（-1，-2，-3）

2027年12月01日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20261559

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202412009（-1～-2）

2027.06.11

广州白云山生物制品股份有限公司

批签中检20261628

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202411006-1

2027.05.26

广州白云山生物制品股份有限公司

批签中检20261627

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202412011（-1～-2）

2027.06.22

广州白云山生物制品股份有限公司

批签中检20261629

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

20251041

2028年10月20日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20261556

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

20251042

2028年10月23日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20261557

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

20251040

2028年10月14日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20261555

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

20250939

2028年9月28日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20261468

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

20260300701

2028年3月16日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20261607

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

102254

2028年1月20日

宜美康（加拿大）生物制品有限公司Dominion Biologicals   Limited

批签中(进)检20261467

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

20260300701

2028年3月16日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20261603

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

204250

2027年11月26日

宜美康（加拿大）生物制品有限公司Dominion Biologicals   Limited

批签中(进)检20261466

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2026057612

2027年5月21日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20261605

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2026057611

2027年5月21日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20261606

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

103260506

2027年5月13日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20261604

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20260514B

2027年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261602

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

105260502

2027年5月16日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20261613

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

101260504

2027年5月5日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20261611

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20260604W

2027年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261612

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026050208

2027年5月8日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20261610

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

H20260609B

2027年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261614

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

260201143

2027年2月26日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261548

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026040608

2027年4月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20261609

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

202510045

2027年4月14日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20261577

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

202510043

2027年4月12日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20261576

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

202510044

2027年4月13日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20261578

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

吸附破伤风疫苗

3T20260107

2029年1月29日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20261588

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

吸附破伤风疫苗

3T20260106

2029年1月27日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20261585

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

104260505

2027年5月10日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20261618

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20260606W

2027年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261621

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

260408222

2027年7月9日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261650

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

260307122

2027年6月26日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261649

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

260306122

2027年6月12日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261648

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026055110

2027年8月15日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20261620

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

H202509YB60

2028年9月8日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261540

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

H202509YB61

2028年9月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261541

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

H202509YB63

2028年9月16日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261543

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

H202509YB62

2028年9月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261542

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

H202509YB64

2028年9月16日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20261544

予以签发

中国食品药品检定研究院