中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年6月8日至2026年6月14日)

发布时间:2026-06-15

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

MW1304CN1

2028年8月

Pfizer Europe MA EEIG

批签中(进)检20261447

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

MW1301CN1

2028年9月

Pfizer Europe MA EEIG

批签中(进)检20261446

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202603020

2028年3月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261530

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202601005

2028年1月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261524

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202603018

2028年3月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261528

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202603016

2028年3月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261526

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202603019

2028年3月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261529

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202603017

2028年3月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261527

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202603015

2028年3月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261525

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202603014

2028年3月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261523

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),   Inactivated, Sabin Strains

MB202604008

2028 04 01

北京科兴生物制品有限公司
 
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20261460

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),   Inactivated, Sabin Strains

MB202604009

2028 04 01

北京科兴生物制品有限公司
 
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20261461

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20260502A

2027年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261517

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20260506B

2027年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261519

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20260503W

2027年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261518

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20260505B

2027年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261474

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260304123

2027年6月18日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261479

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260402136

2027年4月7日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261478

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026045806

2027年7月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261475

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026040208

2027年4月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20261476

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

HB202602008

2029 02 07

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20261259

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

HB202602007

2029 02 07

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20261258

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

HA202602005

2029 02 04

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20261255

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

HA202602006

2029 02 07

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20261257

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20251133(-1,-2,-3)

2027年11月17日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20261417

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20251134(-1,-2,-3)

2027年11月24日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20261418

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202601003K(1-2)

2027年7月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20261251

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202602004K(1-2)

2027年8月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20261252

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202512082A(-1~-2)

2028年12月27日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20261512

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202512083A(-1~-2)

2028年12月29日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20261513

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202512078A(-1~-2)

2028年12月18日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20261510

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202512081A(-1~-2)

2028年12月24日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20261511

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202512077A(-1~-2)

2028年12月16日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20261509

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202512075A

2028年12月12日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20261508

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202512027

2027年12月5日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20261423

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202512031(-1~-2)

2027年12月16日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20261427

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202512032

2027年12月18日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20261428

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202512029

2027年12月11日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20261425

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202512030(-1~-2)

2027年12月13日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20261426

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202512028(-1~-2)

2027年12月8日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20261424

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202512013(-1~-2)

2028年12月24日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20261515

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202512012(-1~-2)

2028年12月7日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20261514

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

静注人免疫球蛋白

20260101

2029年1月29日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20261483

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20260403204

2027年4月12日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20261469

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20260404204

2027年4月19日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20261445

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20260401

2027年4月21日

北京贝尔生物工程股份有限公司

批签中检20261533

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20260505W

2027年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261534

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260207125

2027年5月25日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261532

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20260401

2027年4月20日

北京贝尔生物工程股份有限公司

批签中检20261480

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026046609

2027年7月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261477

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026046708

2027年7月21日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261482

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026046707

2027年7月21日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261481

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202509042

2027年3月24日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20261505

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202509041

2027年3月23日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20261506

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

水痘减毒活疫苗

BB202603030

2028年3月14日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20261434

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

水痘减毒活疫苗

BB202603033

2028年3月20日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20261438

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

水痘减毒活疫苗

BB202603032

2028年3月17日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20261436

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

水痘减毒活疫苗

BB202603034

2028年3月21日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20261437

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

水痘减毒活疫苗

BB202603031

2028年3月16日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20261435

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

水痘减毒活疫苗

BB202603029

2028年3月13日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20261433

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

A20250905(Hib:B20251005,

DTaP:C20250903

2027年9月25日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20261453

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

A20250904(Hib:B20251004,

DTaP:C20250903

2027年9月25日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20261451

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

A20250906(Hib:B20251006,

DTaP:C20250903

2027年9月25日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20261454

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

吸附无细胞百白破联合疫苗

202510037(1-2)

2027年10月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261472

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

吸附无细胞百白破联合疫苗

202510035(1-2)

2027年10月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261471

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

吸附无细胞百白破联合疫苗

202510034(1-2)

2027年10月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261470

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

吸附无细胞百白破联合疫苗

202510036(1-2)

2027年10月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261520

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

吸附无细胞百白破联合疫苗

202510038(1-2)

2027年10月25日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261473

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20260516B

2027年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261503

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20260505W

2027年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261502

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202510P018

2027年9月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20261463

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202510P020

2027年9月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20261465

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202507P017

2027年6月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20261462

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202510P019

2027年9月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20261464

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
 
  Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

B202601002

20281231

深圳康泰生物制品股份有限公司
 
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20261486

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
 
  Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

B202601001

20281231

深圳康泰生物制品股份有限公司
 
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20261485

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202512062

20281221

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20261489

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202512065

20281221

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20261504

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202512064

20281221

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20261499

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202512063

20281221

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20261495

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202601001

20281231

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20261507

予以签发

中国食品药品检定研究院