中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年5月18日至2026年5月24日)

发布时间:2026-05-27

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202602004

2028年2月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261272

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202602003

2028年2月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261271

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202602005

2028年2月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261273

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

202601001W(1-16)

2028年1月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20261318

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

202601002W(1-16)

2028年1月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20261319

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202601001(MAC:MAC202512033,

MYW:MYW202512033)

2028年6月10日

康希诺生物股份公司

批签中检20261269

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202601002(MAC:MAC202512034,

MYW:MYW202512034)

2028年6月11日

康希诺生物股份公司

批签中检20261270

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

EXE373

2027年4月2日

Ortho-Clinical Diagnostics

批签中(进)检20261268

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20260401

2027年4月15日

湖南康润药业股份有限公司

批签中检20261276

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260303123

2027年6月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261267

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026035805

2027年6月26日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261278

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20260304081

2027年3月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20261277

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202601003T

2028年1月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260661

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202601002T

2028年1月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260660

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202601005T

2028年1月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260659

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202601004T

2028年1月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260662

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

aR202412007

2026年12月23日

成大生物(本溪)有限公司

批签中检20261348

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z017238

2027年9月10日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20261248

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z017236

2027年9月9日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20261249

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z017371

2027年9月11日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20261250

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

流感病毒亚单位疫苗

C20260201a

2027年2月9日

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

批签中检20261266

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2026047610

2027年4月22日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261244

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2026047609

2027年4月22日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261245

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026037509

2027年6月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261243

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260304124

2027年6月25日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261265

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260303124

2027年6月23日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261264

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260302124

2027年6月16日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261263

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026036606

2027年6月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261262

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202512021

2027年6月18日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20261300

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202512023

2027年6月30日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20261302

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202512022

2027年6月25日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20261301

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202601001

2027年7月7日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20261303

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202601003

2029年1月15日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20261253

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

吸附破伤风疫苗

HD202512006

2027年12月22日

北京科兴中维生物技术有限公司

批签中检20261296

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

吸附破伤风疫苗

HD202601001

2028年1月8日

北京科兴中维生物技术有限公司

批签中检20261297

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

吸附无细胞百白破联合疫苗

20251232

2027年12月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261282

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

吸附无细胞百白破联合疫苗

20251236

2027年12月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261286

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

吸附无细胞百白破联合疫苗

20251235

2027年12月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261285

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

吸附无细胞百白破联合疫苗

20251234

2027年12月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261284

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

吸附无细胞百白破联合疫苗

20251233

2027年12月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261283

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

吸附无细胞百白破联合疫苗

202510033(1-2)

2027年10月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261260

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

吸附无细胞百白破联合疫苗

202508032(1-2)

2027年8月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261261

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

吸附无细胞百白破联合疫苗

202508031(1-2)

2027年8月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261299

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

吸附无细胞百白破联合疫苗

202508028(1-2)

2027年8月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261304

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

吸附无细胞百白破联合疫苗

202508029(1-2)

2027年8月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261298

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

吸附无细胞百白破联合疫苗

202508030(1-2)

2027年8月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261305

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

A022410

2027年4月6日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20261279

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026035107

2027年6月27日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20261281

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026040208

2027年3月31日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20261280

予以签发

中国食品药品检定研究院