1

23价肺炎球菌多糖疫苗

G1202601003

2028年1月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261246

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

23价肺炎球菌多糖疫苗

G1202601004

2028年1月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20261247

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

102260404

2027年4月7日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20261208

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20260402W

2027年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261214

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

CS20260407B

2027年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261213

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

260301136

2027年3月24日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261215

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026035804

2027年6月17日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20261230

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202510A04

2027年10月27日

江苏康润生物科技有限公司

批签中检20261241

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202509A01

2027年9月27日

江苏康润生物科技有限公司

批签中检20261238

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202510A03

2027年10月20日

江苏康润生物科技有限公司

批签中检20261240

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202510A02

2027年10月8日

江苏康润生物科技有限公司

批签中检20261239

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

黄热减毒活疫苗

20260101

2028年1月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261099

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

静注人免疫球蛋白

JM20251063

2028年10月19日

华润博雅生物制药集团股份有限公司

批签中检20261198

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

202601002

2027年1月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261169

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

202601001

2027年1月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20261168

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2026047608

2027年4月9日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20261205

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20260411B

2027年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261199

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20260410B

2027年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261200

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20260403A

2027年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261176

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20260403W

2027年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261175

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026030308

2027年3月1日

达安基因（中山）有限公司

批签中检20261174

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

260206125

2027年5月24日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261177

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

260205125

2027年5月3日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20261178

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026037508

2027年6月16日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20261204

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

101260403

2027年3月31日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20261189

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20260407B

2027年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261188

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

H20260407B

2027年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20261192

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026036706

2027年6月19日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20261191

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026036705

2027年6月19日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20261190

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026030408

2027年3月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20261193

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

水痘减毒活疫苗

BB202602013

2028年2月6日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20261231

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

水痘减毒活疫苗

BB202602014

2028年2月7日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20261232

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

水痘减毒活疫苗

BB202602018

2028年2月20日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20261237

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

水痘减毒活疫苗

BB202602015

2028年2月10日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20261236

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

水痘减毒活疫苗

BB202602017

2028年2月19日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20261234

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

水痘减毒活疫苗

BB202602016

2028年2月11日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20261233

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

水痘减毒活疫苗

BB202602012

2028年2月1日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20261235

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ1141(DTP-IPV Y3J54,Hib 5PA13)

2027年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20261229

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ1131(DTP-IPV Y3J54,Hib Y1E32)

2027年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20261228

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ1121(DTP-IPV Y3J54,Hib Y1E26)

2027年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20261227

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ1111(DTP-IPV Y3J54,Hib Y1D58)

2027年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20261226

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ1101(DTP-IPV Y3J54,Hib Y1D36)

2027年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20261225

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ1081(DTP-IPV Y3G78,Hib Y1E24)

2027年7月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20261224

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ1071(DTP-IPV Y3G78,Hib Y1E23)

2027年7月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20261219

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ1061(DTP-IPV Y3G78,Hib Y1D93)

2027年7月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20261218

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ1051(DTP-IPV Y3G78,Hib Y1D86)

2027年7月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20261217

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ1041(DTP-IPV Y3G78,Hib Y1D39)

2027年7月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20261216

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

6C0366

2027年4月28日

BIO-RAD

批签中(进)检20261207

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026035106

2027年6月24日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20261254

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

B202602004Z

2027年7月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20261223

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

B202601001Z

2027年7月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20261220

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

B202602003Z

2027年7月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20261222

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

B202601002Z

2027年7月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20261221

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

组织胺人免疫球蛋白

202512036

2029年12月29日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20261173

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

组织胺人免疫球蛋白

202512035

2029年12月23日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20261172

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

组织胺人免疫球蛋白

202512034

2029年12月4日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20261171

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

组织胺人免疫球蛋白

202511033

2029年11月27日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20261170

予以签发

中国食品药品检定研究院