中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年4月13日至2026年4月19日)

发布时间:2026-04-22

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)

PCV202511004

2027年11月18日

康希诺生物股份公司

批签中检20260964

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20251030(-1,-2,-3)

2027年10月27日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20260845

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20251029(-1,-2,-3)

2027年10月20日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20260844

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202510281CY

2028年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260919

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202510280CX

2028年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260918

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202510278CX

2028年9月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260916

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202510279CY

2028年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260917

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509276CX

2028年9月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260914

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509277CY

2028年9月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260915

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509275CY

2028年9月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260913

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509274CX

2028年9月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260912

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509273CY

2028年9月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260911

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509272AX

2028年9月14日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260910

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509271AY

2028年9月14日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260909

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509270CX

2028年9月14日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260908

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509269CY

2028年9月14日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260907

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509268CX

2028年9月14日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260906

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509265CY

2028年9月12日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260903

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509267CY

2028年9月12日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260905

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202509266CX

2028年9月12日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260904

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250872

2028年8月25日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260894

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250976

2028年9月3日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260898

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250975

2028年9月1日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260897

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250874

2028年8月30日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260896

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250873

2028年8月28日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260895

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250865

2028年8月3日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260888

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250871

2028年8月24日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260893

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250870

2028年8月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260892

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250869

2028年8月20日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260891

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250868

2028年8月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260890

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250867

2028年8月16日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260889

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250866

2028年8月4日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260899

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20250938

2028年9月23日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20260866

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20250937

2028年9月21日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20260867

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

静注人免疫球蛋白

202601002

2029年1月11日

国药集团兰州生物制药有限公司

批签中检20260941

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

静注人免疫球蛋白

20260102G

2028年12月

郑州莱士血液制品有限公司

批签中检20260940

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

静注人免疫球蛋白

20260101G

2028年12月

郑州莱士血液制品有限公司

批签中检20260939

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20260101

2028年1月14日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20260937

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20260101

2028年1月14日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20260938

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2601005

2028年1月8日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20260956

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2601004

2028年1月7日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20260955

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral)

B2601003

2028年1月6日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20260957

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral)

B2601002

2028年1月5日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20260872

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral)

B2601001

2028年1月4日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20260871

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2026037605

2027年3月8日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20260877

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20260307B

2027年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260933

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20260309B

2027年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260932

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20260308B

2027年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260931

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260202125

2027年5月1日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20260884

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260101125

2027年4月21日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20260883

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026027506

2027年5月7日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20260885

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20260302A

2027年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260935

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20260305B

2027年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260936

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026026604

2027年5月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20260934

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202511017

2027年5月12日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20260942

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202512020

2027年6月3日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20260945

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202511019

2027年5月26日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20260944

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202511018

2027年5月19日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20260943

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202507031

2027年1月17日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260946

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202508034

2027年1月31日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260949

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202507033

2027年1月30日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260948

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202507032

2027年1月18日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260947

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

20251011

2027年4月9日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260861

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

20251012

2027年4月10日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260862

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

水痘减毒活疫苗

202510048

2027年10月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260926

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

水痘减毒活疫苗

202511049

2027年11月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260927

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

水痘减毒活疫苗

202511050

2027年11月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260928

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

水痘减毒活疫苗

202510047

2027年10月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260925

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

6B0365

2027年4月21日

BIO-RAD

批签中(进)检20260954

予以签发

中国食品药品检定研究院