1

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

A023610

2027年2月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20260776

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

102260202

2027年2月10日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20260772

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20260201A

2027年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260712

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

260101223

2027年4月6日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20260713

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026015801

2027年4月25日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20260773

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202510049

2028年10月2日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20260681

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202510052

2028年10月9日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20260683

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202510051

2028年10月9日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20260690

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202510050

2028年10月2日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20260682

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202509007

2028年9月22日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20260692

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20241256（1-2）

2027年11月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20260717

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20241255（1-2）

2027年11月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20260716

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20241257（1-2）

2027年11月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20260718

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20250101（1-2）

2027年12月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20260719

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202509063A（-1～-2）

2028年9月28日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20260675

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202510066A-1

2028年10月14日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20260678

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202510068A

2028年10月19日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20260680

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202510067A

2028年10月16日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20260679

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202510065A（-1～-2）

2028年10月12日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20260677

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202510064A（-1～-2）

2028年10月9日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20260676

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202503008（-1～-2）

2028年3月30日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20260654

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202504009（-1～-2）

2028年4月22日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20260655

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202503006-1

2028年3月18日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20260653

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

D202510001

2027.04.29

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20260686

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202512065

2027年12月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260723

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202512066

2027年12月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260724

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202512064

2027年12月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260722

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202512063

2027年12月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260721

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202512062

2027年11月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260720

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202512067

2027年12月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260725

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2512088

2027年12月21日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20260743

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2512091

2027年12月24日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20260750

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2512090

2027年12月23日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20260745

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2512086

2027年12月17日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20260740

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2512092

2027年12月25日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20260751

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2512087

2027年12月18日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20260742

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2512089

2027年12月22日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20260744

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2512083

2027年12月14日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20260737

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2512082

2027年12月11日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20260736

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2512085

2027年12月16日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20260739

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2512084

2027年12月15日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20260738

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2512081

2027年12月10日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20260735

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

麻腮风联合减毒活疫苗

202512049

2027年6月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260749

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

麻腮风联合减毒活疫苗

202512050

2027年6月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260748

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

麻腮风联合减毒活疫苗

202512048

2027年6月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260666

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

麻腮风联合减毒活疫苗

202512047

2027年6月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260664

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

麻腮风联合减毒活疫苗

202511093

2027年5月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260767

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

麻腮风联合减毒活疫苗

202511092

2027年5月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260746

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

麻腮风联合减毒活疫苗

202511090

2027年5月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260741

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

麻腮风联合减毒活疫苗

202511091

2027年5月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260766

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

麻腮风联合减毒活疫苗

202511094

2027年5月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260747

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

麻腮风联合减毒活疫苗

202510084

2027年4月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260667

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

麻腮风联合减毒活疫苗

202510085

2027年4月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260668

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

麻腮风联合减毒活疫苗

202511087

2027年5月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260669

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

麻腮风联合减毒活疫苗

202511088

2027年5月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260765

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

麻腮风联合减毒活疫苗

202510086

2027年4月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260762

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

麻腮风联合减毒活疫苗

202511089

2027年5月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260670

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20260306B

2027年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260691

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20260205B

2027年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260694

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202512321

2027年3月19日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20260689

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202512311

2027年3月18日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20260688

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20260203B

2027年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260693

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

H20260204B

2027年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260687

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026016702

2027年4月22日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20260651

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

202507029

2027年1月2日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260705

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

202507030

2027年1月3日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260707

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

202506027

2026年12月18日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260703

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

202506028

2026年12月19日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260704

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

202506026

2026年12月17日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260701

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

水痘减毒活疫苗

202510046

2027年10月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260684

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

水痘减毒活疫苗

202510045

2027年10月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260685

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

水痘减毒活疫苗

202510043

2027年10月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260671

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

水痘减毒活疫苗

202509041

2027年9月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260663

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

水痘减毒活疫苗

202510044

2027年10月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260672

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

水痘减毒活疫苗

202510042

2027年10月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260665

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

吸附破伤风疫苗

3T20251116

2028年11月22日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20260775

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

吸附破伤风疫苗

3T20251115

2028年11月2日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20260774

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

吸附无细胞百白破联合疫苗

20251128

2027年11月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260674

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

吸附无细胞百白破联合疫苗

20251125

2027年11月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260673

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

104260202

2027年2月4日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20260795

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20260206B

2027年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260702

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20260308B

2027年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260710

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20260307B

2027年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260709

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20260303A

2027年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260708

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202512321

2027年3月9日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20260698

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202511301

2027年2月15日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20260696

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2026025104

2027年5月3日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20260789

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

乙型脑炎减毒活疫苗

202510056（1-2）

2027年10月14日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260697

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型脑炎减毒活疫苗

202510055（1-2）

2027年10月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260280

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型脑炎减毒活疫苗

202510057（1-2）

2027年10月17日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260695

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

AHBVD239AA

2028年8月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20260629

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

AHBVD241AA

2028年8月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20260628

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
 
  Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

B202510002

20281001

深圳康泰生物制品股份有限公司
 
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20260726

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202510046

20281001

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20260728

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202510047

20281001

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20260729

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202510045

20281001

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20260727

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202510048

20281001

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20260730

予以签发

中国食品药品检定研究院