中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年12月22日至2025年12月28日)

发布时间:2025-12-31

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20250808(-1,-2)

2027年8月9日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20253470

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20250809(-1,-2)

2027年8月9日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20253471

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202508027(1-2)

2027.08.08

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253472

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202508028(1-2)

2027.08.11

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253474

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202508029(1-2)

2027.08.15

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253473

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20251218B

2026年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253503

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20251105W

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253502

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202510241

2027年1月23日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253501

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025115821

2026年11月1日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20253430

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20251010081

2026年10月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20253419

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506147AY

2028年6月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253437

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507160AX

2028年6月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253450

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507159AY

2028年6月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253449

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507158AX

2028年6月25日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253448

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506157AY

2028年6月25日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253447

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506156AX

2028年6月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253446

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506155CY

2028年6月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253445

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506154CX

2028年6月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253444

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506153CY

2028年6月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253443

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506152CX

2028年6月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253442

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506151CY

2028年6月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253441

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506150CX

2028年6月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253440

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506149AY

2028年6月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253439

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506148AX

2028年6月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253438

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506142CX

2028年6月13日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253431

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506146AX

2028年6月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253436

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506145AY

2028年6月17日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253435

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506144CX

2028年6月13日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253434

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506143CY

2028年6月13日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253432

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506050A

2028年6月12日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20253479

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506055A

2028年6月26日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20253483

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506054A

2028年6月22日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20253482

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506053A

2028年6月20日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20253481

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506052A

2028年6月18日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20253480

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506047A

2028年6月5日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20253478

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

黄热减毒活疫苗

20251004

2027年10月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253469

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

黄热减毒活疫苗

20251003

2027年10月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253468

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

静注人免疫球蛋白(pH4)

20250813

2028年8月26日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20253433

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202508007

2027.02.14

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20253418

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

麻腮风联合减毒活疫苗

202505048

2026年11月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253467

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

麻腮风联合减毒活疫苗

202505047

2026年11月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253466

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

麻腮风联合减毒活疫苗

202505046

2026年11月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253424

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

麻腮风联合减毒活疫苗

202505045

2026年11月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253465

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

麻腮风联合减毒活疫苗

202505044

2026年11月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253464

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

麻腮风联合减毒活疫苗

202505042

2026年11月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253422

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

麻腮风联合减毒活疫苗

202505041

2026年11月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253421

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

麻腮风联合减毒活疫苗

202505043

2026年11月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253423

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

20251105

2026年11月3日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253506

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20251112

2026年11月2日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20253394

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202509261

20261224

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253390

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202510272

2027年1月9日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253389

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202510281

2027年1月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253507

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025107528

2026年10月27日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20253393

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025117530

2026年11月11日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20253504

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025117529

2026年11月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20253505

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20251207A

2026年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253500

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20251206W

2026年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253486

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202511071

2026年11月14日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253457

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025116722

2026年11月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20253404

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025101208

2026年10月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20253405

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202509008

2028年9月28日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20253484

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

四价流感病毒裂解疫苗

202511A051

2026年11月12日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20253499

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

吸附破伤风疫苗

HD202509002

2027年9月2日

北京科兴中维生物技术有限公司

批签中检20253495

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

吸附破伤风疫苗

HD202506001

2027年6月16日

北京科兴中维生物技术有限公司

批签中检20253493

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

吸附无细胞百白破联合疫苗

20250708

2027年7月4日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253413

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

吸附无细胞百白破联合疫苗

20250603

2027年6月29日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253408

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

吸附无细胞百白破联合疫苗

20250707

2027年7月3日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253412

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

吸附无细胞百白破联合疫苗

20250706

2027年7月2日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253411

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

吸附无细胞百白破联合疫苗

20250704

2027年6月30日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253409

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

吸附无细胞百白破联合疫苗

20250705

2027年7月1日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253410

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

吸附无细胞百白破联合疫苗

20250717

2027年7月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253420

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

A017010

2026年11月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20253460

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

A016610

2026年11月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20253461

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

A016810

2026年11月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20253463

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202510281

2027年1月26日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253477

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202510272

2027年1月20日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253476

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025110408

2026年11月7日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20253475

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)

C202508027

20280828

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253496

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)

C202508026

20280828

深圳康泰生物制品股份有限公司 
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253494

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)

C202508025

20280828

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253492

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)

C202508029

20280828

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20253498

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)

C202508028

20280828

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20253497

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)

C202508021

20280818

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20253488

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)

C202508024

20280818

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20253491

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)

C202508023

20280818

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20253489

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B  Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)

C202508019

20280818

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20253485

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202508022

20280818

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20253490

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)

C202508020

20280818

深圳康泰生物制品股份有限公司  
  Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20253487

予以签发

中国食品药品检定研究院