1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C1202508003

2028年8月11日

艾美坚持生物制药有限公司

批签中检20253346

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C1202508002

2028年8月7日

艾美坚持生物制药有限公司

批签中检20253345

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202508039

2027年8月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20253310

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202508036

2027年8月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20253307

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202508038

2027年8月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20253309

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),   Inactivated, Sabin Strains

MB202509005

2027 09 25

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20253331

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains

MB202509007

2027 09 25

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20253326

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),  Inactivated, Sabin Strains

MB202509006

2027 09 25

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20253332

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),  Inactivated, Sabin Strains)

S2508006

2027年8月12日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20253249

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),  Inactivated, Sabin Strains)

S2508005

2027年8月11日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20253248

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),  Inactivated, Sabin Strains)

S2508007

2027年8月13日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20253250

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),  Inactivated, Sabin Strains)

S2508008

2027年8月14日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20253251

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),  Inactivated, Sabin Strains)

S2508004

2027年8月10日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20253281

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),  Inactivated, Sabin Strains)

S2508003

2027年8月9日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20253279

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),  Inactivated, Sabin Strains)

S2508002

2027年8月8日

北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.）

批签中检20253280

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

EXE368

2026年10月12日

Ortho-Clinical Diagnostics

批签中(进)检20253287

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

CS20251106W

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253344

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

CS20251117B

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253320

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20251101

2026年11月7日

湖南康润药业股份有限公司

批签中检20253354

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202509211

2026年12月26日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253286

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025105820

2026年10月19日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20253319

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202507031T

2027年7月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20253322

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202508033T

2027年8月4日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20253324

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202507030T

2027年7月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20253321

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202507032T

2027年7月27日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20253323

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202508034T

2027年8月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20253325

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506137AX

2028年6月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253300

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506141AY

2028年6月12日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253304

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506140AX

2028年6月12日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253303

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506139AY

2028年6月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253302

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506138AX

2028年6月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253301

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506135CY

2028年6月5日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253298

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506136CY（-1～-2）

2028年6月8日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253299

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506133CX

2028年6月5日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253296

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506134CY

2028年6月5日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253297

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506129AX

2028年6月3日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253292

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506132AY

2028年6月4日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253295

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506131AX

2028年6月4日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253294

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506130AY

2028年6月3日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253293

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506127CX

2028年5月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253290

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506128CY

2028年5月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253291

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202506126CY

2028年5月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20253289

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

20250730

2028年7月14日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20252949

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

20250731

2028年7月21日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20252973

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2508070

2027年8月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253318

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

202509016

2026年9月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253284

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

Z013366

2027年5月31日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20253238

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

Z013289

2027年5月29日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20253235

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2025117615

2026年11月13日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20253314

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2025117614

2026年11月13日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20253313

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20251133B

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253312

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20251110W

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253306

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20251132B

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253308

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025107527

2026年10月16日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20253305

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025100608

2026年10月21日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20253311

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20251117B

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253267

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025106621

2026年10月18日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20253266

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

5K0622

2026年12月28日

BIO-RAD

批签中(进)检20253262

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

H20251119B

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253288

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025106721

2026年10月11日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20253265

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025106720

2026年10月11日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20253264

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025101108

2026年10月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20253263

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

202503012

2026年9月22日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20253315

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

202503014

2026年9月24日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20253317

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

202503013

2026年9月23日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20253316

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202509007

2028年9月12日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20253330

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202509006

2028年9月8日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20253329

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202509005

2028年9月2日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20253328

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202508004

2028年8月27日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20253327

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ0491(DTP-IPV Y3D97,

Hib Y1D08)

2027年1月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253334

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ0501(DTP-IPV Y3D97,

Hib Y1D09)

2027年1月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253333

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ0481(DTP-IPV Y3D97,

Hib Y1D07)

2027年1月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253335

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ0471(DTP-IPV Y3D97,

Hib Y1C82)

2027年1月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253336

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ0461(DTP-IPV Y3D97,

Hib Y1B88)

2027年1月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253337

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ0401(DTP-IPV Y3C33,

Hib Y1C77)

2026年12月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253338

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ0391(DTP-IPV Y3C33,

Hib Y1C76)

2026年12月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253339

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ0381(DTP-IPV Y3C33,

Hib Y1B95)

2026年12月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253340

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ0371(DTP-IPV Y3C33,

Hib Y1C63)

2026年12月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253341

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ0361(DTP-IPV Y3C33,

Hib Y1B74)

2026年12月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253342

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

5PZ0351(DTP-IPV Y3C33,

Hib Y1A02)

2026年12月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253343

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

20251109

2026年11月16日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20253359

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202510261

2027年1月10日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253361

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025105131

2026年10月26日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20253360

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202505P003

2027年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20253348

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202506P008

2027年5月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20253353

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202505P004

2027年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20253349

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202505P006

2027年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20253351

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202505P002

2027年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20253347

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202505P007

2027年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20253352

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202505P005

2027年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20253350

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507014

20280729

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253240

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507016

20280729

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253242

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507015

20280729

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253241

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507013

20280729

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253245

予以签发

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95

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507018

20280729

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20253244

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重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507017

20280729

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20253243

予以签发

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