中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年12月1日至2025年12月7日)

发布时间:2025-12-10

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

23价肺炎球菌多糖疫苗

202508005

2027年8月5日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20253213

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

23价肺炎球菌多糖疫苗

202508006

2027年8月8日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20253214

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C1202508001

2028年7月31日

艾美坚持生物制药有限公司

批签中检20253256

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

A1202508004

2027年7月31日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20253234

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),

 Inactivated, Sabin Strains

MB202509004

2027 09 11

北京科兴生物制品有限公司  
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20253252

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),  

Inactivated, Sabin Strains

MB202509003

2027 09 11

北京科兴生物制品有限公司  
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20253268

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202510221

2027年1月8日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253253

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20241047(1-2)

2027年9月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20253285

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z013287

2027年5月20日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20253237

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z013288

2027年5月27日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20253236

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20251131B

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253218

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

皮内注射用卡介苗

202507a016

2027年7月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253219

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

皮内注射用卡介苗

202507a019

2027年7月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253222

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

皮内注射用卡介苗

202507a018

2027年7月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253221

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

皮内注射用卡介苗

202507a017

2027年7月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253220

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202509242

2026年12月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253239

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20251118B

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253186

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202507004

2027年1月8日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20253224

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202507005

2027年1月10日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20253223

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202507006

2027年1月22日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20253226

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202507007

2027年1月24日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20253225

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202508002

2028年8月15日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20253135

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202508003

2028年8月21日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20253134

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

水痘减毒活疫苗

M202508015

2028年8月14日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20253246

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

水痘减毒活疫苗

M202508016

2028年8月17日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20253247

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

吸附破伤风疫苗

3T20250707

2028年7月9日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20253232

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

吸附破伤风疫苗

3T20250708

2028年7月11日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20253233

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0271(DTP-IPV Y3A93,

Hib Y1C64)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253257

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0251(DTP-IPV Y3A93,

Hib Y1C54)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253258

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0241(DTP-IPV Y3A93,

Hib Y1C41)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253259

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0231(DTP-IPV Y3A93,

Hib Y1B91)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253260

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0221(DTP-IPV Y3A93,

Hib Y1B06)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253261

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0211(DTP-IPV Y3A92,

Hib Y1C55)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253255

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0201(DTP-IPV Y3A92,

Hib Y1C40)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253254

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20251136B

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253207

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20251110W

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253210

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20251108A

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253283

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025105130

2026年10月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20253282

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

Z3X37

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20253273

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

23K3F

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20253272

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

E94GE

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20253275

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

F4345

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20253269

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

LY293

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20253278

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

7NA47

2027年5月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20253270

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

T94FS

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20253271

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

9TK3J

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20253276

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

DM4J3

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20253274

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

T3529

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20253277

予以签发

中国食品药品检定研究院