中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年11月17日至2025年11月23日)

发布时间:2025-11-26

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202505004

2027年5月6日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253082

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202505005

2027年5月8日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253088

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202506011

2027年5月31日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253086

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202505010

2027年5月29日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253084

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202505009

2027年5月27日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253083

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202505008

2027年5月25日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253089

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202505006

2027年5月10日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253087

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202505007

2027年5月12日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253085

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20251015B

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252999

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202509202

2026年12月3日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253001

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202508191

2026年11月28日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253000

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250909081

2026年9月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252998

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250912

2026年9月22日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20253139

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250911

2026年9月2日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20253138

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202510002

2026年10月3日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

批签中检20253125

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20251016B

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253136

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20251015B

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253137

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025105818

2026年10月9日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20253124

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202508017K(1-2)

2027年2月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252984

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202508016K(1-2)

2027年2月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252985

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

静注人免疫球蛋白(pH4)

JB20250732

2028.06

山西康宝生物制品股份有限公司

批签中检20253044

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

静注人免疫球蛋白(pH4)

202507G027

2028年7月1日

上海莱士血液制品股份有限公司

批签中检20253045

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

静注人免疫球蛋白(pH4)

20250724V

2028年7月9日

武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

批签中检20253043

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508034

2027年8月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253029

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508037

2027年8月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253032

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508036

2027年8月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253033

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508035

2027年8月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253030

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508038

2027年8月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253031

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2508066

2027年8月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253054

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2508068

2027年8月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253059

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2508067

2027年8月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253053

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2508069

2027年8月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253058

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025097525

2026年9月18日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252992

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20251014B

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253011

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20251006A

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253010

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20251015B

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253012

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025096619

2026年9月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20253013

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20251017B

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252997

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20251005W

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252996

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202509051

2026年9月17日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253052

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

人血白蛋白

2025A0821

2028年7月

国药集团贵州生物制药有限公司

批签中检20253049

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

人血白蛋白

202508060A

2028年8月9日

远大蜀阳生命科学(成都)有限公司

批签中检20253048

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

人血白蛋白

202508059A

2028年8月6日

远大蜀阳生命科学(成都)有限公司

批签中检20253047

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

人血白蛋白

202508058A

2028年8月4日

远大蜀阳生命科学(成都)有限公司

批签中检20253046

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202508001

2028年8月9日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20253067

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

水痘减毒活疫苗

BB202508073

2027年8月26日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20253107

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

水痘减毒活疫苗

BB202509076

2027年9月4日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20253109

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

水痘减毒活疫苗

BB202509077

2027年9月8日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20253106

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

水痘减毒活疫苗

BB202508074

2027年8月27日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20253104

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

水痘减毒活疫苗

BB202509075

2027年8月31日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20253105

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

BB202508072

2027年8月23日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20253108

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

M202508008

2028年8月1日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20253100

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

M202507006

2028年7月28日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20253098

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

水痘减毒活疫苗

M202507007

2028年7月29日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20253099

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

吸附无细胞百白破联合疫苗

202506021(1-2)

2027年6月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253075

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

吸附无细胞百白破联合疫苗

202506022(1-2)

2027年6月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253080

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0261(DTP-IPV Y3A92,

Hib Y1C66)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253028

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0191(DTP-IPV Y3A92,

Hib Y1B76)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253027

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0181(DTP-IPV Y3A92,

Hib Y1B05)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20253026

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20251032B

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253055

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20251007A

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253060

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20251033B

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253057

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20251031B

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253006

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20251009W

2026年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253056

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202509231

2026年11月30日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253008

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202508221

2026年11月23日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253009

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025095127

2026年9月22日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20253007

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202505YB22

2028年5月17日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252915

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202505YB24

2028年5月25日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252917

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202506YB27

2028年6月10日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252920

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202506YB26

2028年6月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252919

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202505YB23

2028年5月21日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252916

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202505YB21

2028年5月13日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252914

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202506YB25

2028年6月2日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252918

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202506013

2027年6月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253036

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202506014

2027年6月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253037

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202507018

2027年7月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253041

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202506011

2027年6月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253034

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202507017

2027年7月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253040

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202507015

2027年7月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253038

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202507016

2027年7月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253039

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202507019

2027年7月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253042

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202506012

2027年6月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253035

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507007

20280720

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253077

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507011

20280720

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253079

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507010

20280720

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253078

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507009

20280720

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253076

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507006

20280720

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253066

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507005

20280720

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co., Ltd.

批签中检20253074

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

组织胺人免疫球蛋白

202508032

2029年8月18日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20253097

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

组织胺人免疫球蛋白

202508031

2029年8月11日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20253096

予以签发

中国食品药品检定研究院