中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年10月27日至2025年11月2日)

发布时间:2025-11-04

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

23价肺炎球菌多糖疫苗

G1202507004

2027年7月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252871

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202507020(MAC:MAC202506018,

MYW:MYW202506018)

2027年12月12日

康希诺生物股份公司

批签中检20252811

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507071

2026年7月30日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252854

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025095817

2026年9月5日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252832

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025090508

2026年9月11日

中山生物工程有限公司

批签中检20252879

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025090408

2026年9月9日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252905

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250908082

2026年9月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252904

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202505032

2028年5月6日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20252856

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202505031

2028年5月6日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20252855

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202505041A(-1~-2)

2028年5月8日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252868

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504037A

2028年4月24日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252864

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202505040A(-1~-2)

2028年5月6日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252867

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504039A

2028年4月28日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252866

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504038A

2028年4月26日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252865

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504035A

2028年4月17日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252862

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504036A(-1~-2)

2028年4月20日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252863

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504034A(-1~-2)

2028年4月15日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252861

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202507025

2027年7月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252849

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202507024

2027年7月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252848

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202507027

2027年7月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252851

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202507026

2027年7月22日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252852

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202507028

2027年7月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252850

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2507064

2027年7月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252847

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2507065

2027年7月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252845

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2507063

2027年7月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252846

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2507061

2027年7月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252843

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2507062

2027年7月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252844

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服轮状病毒活疫苗

202507034

2026年7月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252893

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

口服轮状病毒活疫苗

202507033

2026年7月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252892

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

口服轮状病毒活疫苗

202507032

2026年7月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252891

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服轮状病毒活疫苗

202507031

2026年7月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252890

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服轮状病毒活疫苗

202507029

2026年7月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252888

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服轮状病毒活疫苗

202507030

2026年7月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252889

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202508221

2026年11月20日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252833

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025097523

2026年9月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252834

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025097522

2026年8月31日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252835

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

A016210

2026年9月14日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20252878

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250808

2026年8月18日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20252860

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202508231

2026年11月22日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252859

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202508221

2026年11月18日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252858

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025090608

2026年9月15日

中山生物工程有限公司

批签中检20252857

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025096718

2026年9月1日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252853

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025091008

2026年9月2日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252877

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202503007

2026年9月8日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20252842

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202503009

2026年9月10日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20252841

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202503008

2026年9月9日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20252840

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

水痘减毒活疫苗

BB202508070

2027年8月16日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20252875

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

水痘减毒活疫苗

BB202508069

2027年8月11日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20252874

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

水痘减毒活疫苗

BB202508068

2027年8月10日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20252873

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

水痘减毒活疫苗

BB202508071

2027年8月20日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20252876

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

BB202508067

2027年8月6日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20252872

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

202508030

2027年8月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252910

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

202508028

2027年8月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252909

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

水痘减毒活疫苗

202507025

2027年7月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252906

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

水痘减毒活疫苗

202508027

2027年8月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252908

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

水痘减毒活疫苗

202508026

2027年7月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252907

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

四价流感病毒裂解疫苗

Q202504001

2026年4月24日

浙江天元生物药业有限公司

批签中检20252839

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

吸附破伤风疫苗

3T20250606

2028年6月23日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20252903

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

吸附破伤风疫苗

3T20250604

2028年6月3日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20252901

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

吸附破伤风疫苗

3T20250605

2028年6月20日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20252902

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

A014810

2026年9月3日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20252898

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250807

2026年8月24日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20252899

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202508211

2026年11月17日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252897

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025090308

2026年9月16日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252900

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

组织胺人免疫球蛋白

202507027

2029年7月12日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252828

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

组织胺人免疫球蛋白

202507026

2029年7月6日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252827

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

组织胺人免疫球蛋白

202507025

2029年6月30日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252826

予以签发

中国食品药品检定研究院