中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年9月22日至2025年9月28日)

发布时间:2025-09-30

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LX2598CN1

2028年1月

Pfizer Europe MA EEIG

批签中(进)检20252590

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LX2597CN1

2028年1月

Pfizer Europe MA EEIG

批签中(进)检20252589

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LX2595CN1

2028年1月

Pfizer Europe MA EEIG

批签中(进)检20252588

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LX2594CN1

2028年1月

Pfizer Europe MA EEIG

批签中(进)检20252591

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LX2596CN1

2027年12月

Pfizer Europe MA EEIG

批签中(进)检20252592

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)

PCV202409001

2026年9月22日

康希诺生物股份公司

批签中检20252585

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

C2202506003

2027年6月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252613

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202506048(1-2)

2027年6月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252612

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202506047(1-2)

2027年6月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252611

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202506008

2027年6月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252604

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202506010

2027年6月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252606

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202506011

2027年6月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252607

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202506009

2027年6月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252605

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202505019(1-2)

2027.05.18

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252597

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202506023(1-2)

2027.06.05

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252601

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202506022(1-2)

2027.06.02

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252600

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202505021(1-2)

2027.05.24

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252599

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202505020(1-2)

2027.05.21

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252598

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),   Inactivated, Sabin Strains)

S2505001

2027年5月5日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of   Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20252515

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20250904W

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252640

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025085816

2026年8月11日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252641

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

带状疱疹减毒活疫苗

D202506006

2027年6月5日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20252596

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

带状疱疹减毒活疫苗

D202506007

2027年6月8日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20252595

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

L202507008(-1、-2)

2026年5月10日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20252593

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250516

2026年11月6日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252428

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250519

2026年11月27日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252433

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250517

2026年11月18日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252430

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250518

2026年11月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252431

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202505010K(1-2)

2026年11月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252490

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202506012K(1-2)

2026年12月3日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252489

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202505011K(1-2)

2026年11月26日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252488

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202506013K(1-2)

2026年12月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252491

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503002

2028年3月3日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20252564

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202506004

2026.12.11

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20252571

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202506005

2026.12.13

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20252572

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202506006

2026.12.15

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20252573

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202506003

2026.12.09

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20252570

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202506001

2026.12.05

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20252568

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202506002

2026.12.07

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20252569

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20250609

2027年6月25日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252583

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20250710

2027年7月2日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252586

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20250609

2027年6月25日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252584

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20250710

2027年7月2日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252587

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

口服轮状病毒活疫苗

202506026

2026年6月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252614

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

口服轮状病毒活疫苗

202506028

2026年6月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252616

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

口服轮状病毒活疫苗

202506027

2026年6月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252615

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

麻腮风联合减毒活疫苗

202504028

2026年10月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252630

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

麻腮风联合减毒活疫苗

202504031

2026年10月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252633

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

麻腮风联合减毒活疫苗

202504029

2026年10月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252631

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

麻腮风联合减毒活疫苗

202504030

2026年10月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252632

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

M20250903X

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252644

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

A012810

2026年8月3日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20252617

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20250912B

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252622

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507191

2026年10月15日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252603

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507181

2026年10月7日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252602

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507021

2026年7月7日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252594

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20250915B

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252653

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025086717

2026年8月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252618

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025086716

2026年8月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252620

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025080808

2026年8月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252619

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

水痘减毒活疫苗

2025060171

2027年6月25日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20252581

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

2025060151

2027年6月21日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20252579

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

水痘减毒活疫苗

2025060161

2027年6月23日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20252580

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

水痘减毒活疫苗

2025060181

2027年6月27日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20252582

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

水痘减毒活疫苗

2025060131

2027年6月17日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20252577

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

水痘减毒活疫苗

2025060141

2027年6月19日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20252578

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

水痘减毒活疫苗

2025060101

2027年6月3日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20252574

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

水痘减毒活疫苗

2025060121

2027年6月9日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20252576

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

水痘减毒活疫苗

2025060111

2027年6月5日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20252575

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

吸附无细胞百白破联合疫苗

202504015(1-2)

2027年4月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252625

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

吸附无细胞百白破联合疫苗

202504016(1-2)

2027年4月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252624

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

A012910

2026年8月3日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20252636

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

A016410

2026年8月3日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20252635

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250906A

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252647

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250908W

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252646

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507181

2026年10月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252634

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025085122

2026年8月10日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252645

予以签发

中国食品药品检定研究院