中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年9月1日至2025年9月7日)

发布时间:2025-09-09

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LX2592CN1

2027年12月

Pfizer Europe MA EEIG

批签中(进)检20252329

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LX2591CN1

2027年12月

Pfizer Europe MA EEIG

批签中(进)检20252322

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202504002

2027年4月9日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252374

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202504003

2027年4月20日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252375

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202504001

2027年4月7日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252373

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

23价肺炎球菌多糖疫苗

Z004572

2026年10月23日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252334

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

23价肺炎球菌多糖疫苗23-valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine

JA202506002

2027 06 10

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20252400

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

202506005W(1-16)

2027年6月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252350

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

202506004W(1-16)

2027年6月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252349

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202505052

2027年5月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252402

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202505053

2027年5月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252403

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202505048

2027年5月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252397

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202505049

2027年5月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252398

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202505051

2027年5月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252399

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025070308

2026年7月25日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252401

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20250813B

2026年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252420

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20250813B

2026年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252421

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507142

2026年10月16日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252422

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202503014

2028年2月29日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20252405

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202503013

2028年2月29日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20252404

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202411008

2026.05.05

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20252372

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2506050

2027年6月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252346

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2506052

2027年6月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252348

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2506051

2027年6月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252347

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2506049

2027年6月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252345

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2506048

2027年6月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252344

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2506047

2027年6月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252343

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2506046

2027年6月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252333

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2506053

2027年6月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252368

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2506055

2027年6月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252370

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2506054

2027年6月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252369

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

麻腮风联合减毒活疫苗

202504020

2026年10月29日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252356

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

麻腮风联合减毒活疫苗

202504017

2026年10月22日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252354

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

麻腮风联合减毒活疫苗

202505022

2026年11月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252377

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

麻腮风联合减毒活疫苗

202504018

2026年10月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252376

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

麻腮风联合减毒活疫苗

202505023

2026年11月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252358

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

麻腮风联合减毒活疫苗

202505024

2026年11月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252357

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

麻腮风联合减毒活疫苗

202505021

2026年11月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252371

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

麻腮风联合减毒活疫苗

202504019

2026年10月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252355

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250707

2026年7月6日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20252410

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025076715

2026年7月21日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252395

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025070708

2026年7月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252396

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

水痘减毒活疫苗

202505021

2027年5月8日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20252326

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

水痘减毒活疫苗

202506023

2027年6月3日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20252327

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

水痘减毒活疫苗

202505020

2027年5月4日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20252325

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

四价流感病毒裂解疫苗

202506012

2026年6月18日

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

批签中检20252302

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

四价流感病毒裂解疫苗

202506011

2026年6月16日

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

批签中检20252301

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

四价流感病毒裂解疫苗

202506010

2026年6月14日

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

批签中检20252300

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

四价流感病毒裂解疫苗

202506013

2026年6月21日

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

批签中检20252351

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

四价流感病毒裂解疫苗

202506015

2026年6月29日

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

批签中检20252353

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

四价流感病毒裂解疫苗

202506014

2026年6月24日

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

批签中检20252352

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250824B

2026年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252361

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025075120

2026年7月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252360

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025075119

2026年7月15日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252359

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202505003

2027年5月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252262

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202505002

2027年5月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252261

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202505001

2027年5月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252260

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202505004

2027年5月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252263

予以签发

中国食品药品检定研究院