中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年8月11日至2025年8月17日)

发布时间:2025-08-20

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202503026(1-2)

2027年3月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252118

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202503027(1-2)

2027年3月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252119

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202504028(1-2)

2027年4月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252133

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250617

2026年5月16日

北京贝尔生物工程股份有限公司

批签中检20252135

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20250704W

2026年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252136

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250605082

2026年6月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252134

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

EXE364

2026年6月5日

Ortho-Clinical Diagnostics

批签中(进)检20252189

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202506092

2026年9月25日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252190

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025075814

2026年7月4日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252191

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

HA202505003

2028 05 13

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20252163

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502061CY

2028年2月6日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252061

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502062CX

2028年2月6日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252062

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502060CX

2028年2月6日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252098

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502057CX

2028年2月5日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252058

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502059CX

2028年2月5日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252060

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502058CY

2028年2月5日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252059

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502050AX

2028年1月25日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252096

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502056AX

2028年2月12日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252057

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502055AY

2028年2月12日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252097

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502054AX

2028年2月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252056

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502053AX

2028年2月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252055

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502052AY

2028年2月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252054

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502051AX

2028年1月25日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252053

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502047AY

2028年1月23日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252050

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502049AY

2028年1月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252052

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502048AX

2028年1月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252051

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z006636

2026年11月12日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252152

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z006965

2027年1月15日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252117

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z006333

2026年10月9日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252151

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250619

2026年6月18日

北京贝尔生物工程股份有限公司

批签中检20252155

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025067516

2026年6月29日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252154

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250618

2026年6月17日

北京贝尔生物工程股份有限公司

批签中检20252116

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202506161

2026年9月3日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252115

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20250714B

2026年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252111

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025066712

2026年6月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252109

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025060608

2026年6月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252110

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

水痘减毒活疫苗

BB202506045

2027年6月1日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20252177

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

水痘减毒活疫苗

BB202506044

2027年5月31日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20252175

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

水痘减毒活疫苗

BB202506046

2027年6月3日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20252176

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

四价流感病毒裂解疫苗

202506A047

2026年6月17日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20252172

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

四价流感病毒裂解疫苗

202506A049

2026年6月19日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20252174

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

四价流感病毒裂解疫苗

202506A048

2026年6月18日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20252173

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

吸附无细胞百白破联合疫苗

20250203

2027年2月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252127

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

吸附无细胞百白破联合疫苗

20250202

2027年2月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252125

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

吸附无细胞百白破联合疫苗

20250201

2027年2月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252126

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C371M(DTP-IPV X3J20,Hib Y1A65)

2026年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252149

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C361M(DTP-IPV X3J20,Hib Y1A64)

2026年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252147

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C351M(DTP-IPV X3J20,Hib Y1A62)

2026年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252146

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C341M(DTP-IPV X3J20,Hib Y1A56)

2026年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252143

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C331M(DTP-IPV X3J20,Hib Y1A53)

2026年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252145

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250706W

2026年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252157

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250723B

2026年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252156

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202506141

2026年9月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252212

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025075118

2026年7月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252211

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202505XC16A

2028年5月25日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252142

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202505XC14A

2028年5月17日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252139

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202505XC15A

2028年5月21日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252140

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202503YB10

2028年3月25日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252137

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202503YB09

2028年3月21日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252138

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202505XB06

2028年5月29日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252141

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

组织胺人免疫球蛋白

202505018

2029年5月16日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252183

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

组织胺人免疫球蛋白

202505017

2029年5月4日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252182

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

组织胺人免疫球蛋白

202504016

2029年4月28日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252181

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

组织胺人免疫球蛋白

202504015

2029年4月22日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252180

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

组织胺人免疫球蛋白

202504014

2029年4月16日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252179

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

组织胺人免疫球蛋白

202504013

2029年4月10日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252178

予以签发

中国食品药品检定研究院