中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年5月12日至2025年5月18日)

发布时间:2025-05-20

序号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202412012

2026年12月6日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20251067

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202412013

2026年12月8日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20251068

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20241212

2026年12月20日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20251055

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20241213

2026年12月24日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20251056

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20241211

2026年12月16日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20251054

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202412084

2026年12月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251090

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202412097

2026年12月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251096

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202412096

2026年12月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251095

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202412095

2026年12月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251094

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202412094

2026年12月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251092

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202412093

2026年12月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251093

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202412092

2026年12月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251091

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D2202411080

2026年11月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251089

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20250407B

2026年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251085

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20250402W

2026年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251086

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20250406B

2026年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251087

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202502021

2026年2月25日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20251088

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20250408B

2026年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251166

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025035806

2026年3月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251165

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202412043

2027年6月8日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20251030

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202412044

2027年6月8日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20251032

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202412041

2027年6月2日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20251027

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202412042

2027年6月2日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20251028

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411004

2027年11月29日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20251033

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411324CY

2027年11月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251052

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411322CY

2027年11月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251050

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411323CX

2027年11月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251051

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411320CY

2027年11月8日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251048

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411318AY

2027年11月7日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251046

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411321CX

2027年11月8日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251049

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411319CX

2027年11月8日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251047

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411317AX

2027年11月7日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251045

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411316AY

2027年11月6日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251044

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411313CX

2027年11月4日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251041

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411314CY

2027年11月4日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251042

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411312CY

2027年11月4日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251040

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411311CX

2027年11月3日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251039

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411310CY

2027年11月3日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251038

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411309CX

2027年11月3日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251037

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411315AX

2027年11月6日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251043

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411025

2027年11月26日

艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司

批签中检20251035

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411024

2027年11月19日

艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司

批签中检20251034

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202412026

2027年12月2日

艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司

批签中检20251036

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411088A(-1~-2)

2027年11月17日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20251122

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202412091A(-1~-2)

2027年12月19日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20251123

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202412051(-1~-2)

2027年12月9日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20251115

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202411049(-1~-2)

2027年11月18日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20251113

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202411050(-1~-2)

2027年11月24日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20251114

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20250202

2027年2月19日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20251099

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20250201

2027年2月12日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20251097

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20250202

2027年2月19日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20251100

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20250201

2027年2月12日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20251098

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

口服轮状病毒活疫苗

202501003

2026年1月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251107

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

口服轮状病毒活疫苗

202501004

2026年1月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251108

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

口服轮状病毒活疫苗

202501002

2026年1月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251106

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

口服轮状病毒活疫苗

202501001

2026年1月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251105

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

流感病毒裂解疫苗

T202503B001

2026年3月7日

浙江天元生物药业有限公司

批签中检20251029

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

流感病毒裂解疫苗

T202503A001

2026年3月5日

浙江天元生物药业有限公司

批签中检20251031

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20250302204

2026年3月6日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20251079

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2025047604

2026年4月9日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251078

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250200101

2026年2月10日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20251110

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250413B

2026年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251151

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250412B

2026年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251075

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250402A

2026年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251076

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250411B

2026年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251074

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250402W

2026年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251109

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202503051

2026年6月9日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20251080

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202503061

2026年6月17日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20251081

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025037507

2026年3月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251077

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

皮内注射用卡介苗

202412037

2026年12月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250962

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

皮内注射用卡介苗

202501002

2027年1月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250961

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

皮内注射用卡介苗

202501001

2027年1月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250960

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

皮内注射用卡介苗

202412035

2026年12月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250927

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

皮内注射用卡介苗

202412036

2026年12月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250926

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025036606

2026年3月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251053

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

水痘减毒活疫苗

202412014

2026年12月8日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20251119

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

水痘减毒活疫苗

202412015

2026年12月25日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20251120

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

水痘减毒活疫苗

BB202502011

2027年2月11日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20251127

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

水痘减毒活疫苗

BB202502010

2027年2月8日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20251126

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

水痘减毒活疫苗

BB202502009

2027年2月5日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20251125

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

水痘减毒活疫苗

BB202502008

2027年2月2日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20251124

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

吸附无细胞百白破联合疫苗

20241108

2026年11月8日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20251102

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

吸附无细胞百白破联合疫苗

20241107

2026年11月7日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20251101

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

吸附无细胞百白破联合疫苗

202410037(1-2)

2026年10月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251103

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

吸附无细胞百白破联合疫苗

202410038(1-2)

2026年10月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251104

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0B881M(DTP-IPV X3J33,Hib X1C52)

2026年9月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251057

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0B891M(DTP-IPV X3J33,Hib X1C73)

2026年9月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251058

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0B901M(DTP-IPV X3J33,Hib X1C78)

2026年9月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251059

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0B911M(DTP-IPV X3J33,Hib X1C82)

2026年9月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251060

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0B921M(DTP-IPV X3J33,Hib X1C63)

2026年9月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251061

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C241M(DTP-IPV X3H22,Hib Y1A13)

2026年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251063

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0B931M(DTP-IPV X3J33,Hib X1C64)

2026年9月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251062

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C251M(DTP-IPV X3H22,Hib Y1A32)

2026年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251064

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C261M(DTP-IPV X3H22,Hib Y1A39)

2026年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251065

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C271M(DTP-IPV X3H22,Hib Y1A43)

2026年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251066

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C281M(DTP-IPV X3H22,Hib Y1A55)

2026年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251069

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C291M(DTP-IPV X3H26,Hib Y1A40)

2026年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251070

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C301M(DTP-IPV X3H26,Hib Y1A44)

2026年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251071

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C311M(DTP-IPV X3H26,Hib Y1A54)

2026年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251072

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C321M(DTP-IPV X3H26,Hib Y1A63)

2026年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20251073

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250411B

2026年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251082

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250403A

2026年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251083

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250410B

2026年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251084

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202503041

2026年6月3日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20251111

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025035108

2026年3月18日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251112

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

乙型脑炎减毒活疫苗

A202501A004(1-2)

2027年1月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251121

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

乙型脑炎减毒活疫苗

B202501A003(1-2)

2027年1月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251116

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

乙型脑炎减毒活疫苗

B202501A002(1-2)

2027年1月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251118

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

乙型脑炎减毒活疫苗

B202501A001(1-2)

2027年1月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251117

予以签发

中国食品药品检定研究院