中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年3月24日至2025年3月30日)

发布时间:2025-04-01

序号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20241123(-1,-2)

2026年11月25日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20250654

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20241124(-1,-2)

2026年11月25日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20250655

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202411072(1-2)

2026年11月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250668

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202411075(1-2)

2026年11月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250682

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202411074(1-2)

2026年11月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250681

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202411073(1-2)

2026年11月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250669

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),   Inactivated, Sabin Strains

MB202412001

2026 12 04

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20250660

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250202

2026年2月10日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250688

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20250301W

2026年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250687

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2025037602

2026年3月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250686

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

E130910

2026年2月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20250685

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250101

2026年1月8日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250684

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025017503

2026年1月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250683

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250202

2026年2月5日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250670

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250202

2026年2月16日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250673

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202501011

2026年4月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250674

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025026603

2026年2月7日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250643

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20250306B

2026年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250645

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202501011

2026年1月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250671

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025016702

2026年1月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250644

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

人凝血因子Ⅷ

20241295

2027年11月

广东双林生物制药有限公司

批签中检20250659

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

人凝血因子Ⅷ

20241294

2027年11月

广东双林生物制药有限公司

批签中检20250658

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

人凝血因子Ⅷ

20241292

2027年11月

广东双林生物制药有限公司

批签中检20250657

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

人血白蛋白

20241218

2027年12月24日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20250357

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025020108

2026.02.06

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20250680

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

B202411020Z

2026年4月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250517

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

B202411021Z

2026年4月30日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250518

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

B202411019Z

2026年4月28日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250516

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

B202411023Z

2026年5月1日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250521

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

B202411022Z

2026年4月30日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250519

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

B202411024Z

2026年5月2日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250520

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202411P025

2026年10月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20250678

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202410P021

2026年8月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20250679

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202410P022

2026年8月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20250675

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202410P023

2026年9月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20250676

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202410P024

2026年9月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20250677

予以签发

中国食品药品检定研究院