中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2024年12月30日至2025年1月5日)

发布时间:2025-01-08

序号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202408017

2026年8月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20244277

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E3202409011

2026年9月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20244274

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E3202409013

2026年9月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20244276

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E3202409012

2026年9月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20244275

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E3202408007

2026年8月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20244271

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E3202409010

2026年9月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20244273

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E3202409009

2026年9月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20244272

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20241111

2025年10月10日

北京贝尔生物工程股份有限公司

批签中检20244248

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20241220B

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244255

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20241221B

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244252

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202410281

2026年1月24日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20244247

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024111208

2025年11月10日

中山生物工程有限公司

批签中检20244329

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20241111082

2025.11.14

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20244330

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240630(1-2)

2027年5月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20244264

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240629(1-2)

2027年5月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20244263

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20230934(1-2)

2026年8月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20244266

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240731(1-2)

2027年6月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20244265

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407004

2027年7月9日

艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司

批签中检20244301

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407006

2027年7月15日

艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司

批签中检20244303

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407005

2027年7月12日

艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司

批签中检20244302

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407179CX

2027年7月2日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244294

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407180CY(-1~-2)

2027年7月3日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244295

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407176CX

2027年6月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244291

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407177CY

2027年7月2日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244292

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407178CX

2027年7月2日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244293

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407171CY

2027年6月28日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244286

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407173CY

2027年6月28日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244288

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407175CY

2027年6月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244290

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407172CX

2027年6月28日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244287

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407174CX

2027年6月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244289

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407055A(-1~-2)

2027年7月2日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20244296

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407058A(-1~-2)

2027年7月9日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20244299

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407057A

2027年7月7日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20244298

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407059A(-1~-2)

2027年7月11日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20244300

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407056A

2027年7月4日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20244297

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

Y015778

2026年11月19日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244245

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

Y013730

2026年11月1日

MSD Ireland

批签中(进)检20244246

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

Y013851

2026年11月1日

MSD Ireland

批签中(进)检20244244

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20241113

2025年11月12日

北京贝尔生物工程股份有限公司

批签中检20244283

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20241207A

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244284

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20241238B

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244285

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

皮内注射用卡介苗

202408a016

2026年8月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244251

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

皮内注射用卡介苗

202408a014

2026年8月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244250

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

皮内注射用卡介苗

202408a015

2026年8月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244249

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20241112

2025年11月11日

北京贝尔生物工程股份有限公司

批签中检20244242

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024116626

2025年11月11日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20244243

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20241223B

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244280

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024111108

2025年11月3日

中山生物工程有限公司

批签中检20244281

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20241221B

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244278

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20241220B

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244279

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202408037

2026年2月23日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20244312

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202408036

2026年2月22日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20244311

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202408030

2026年2月13日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20244304

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202408035

2026年2月21日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20244309

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202408032

2026年2月15日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20244307

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202408031

2026年2月14日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20244305

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202408034

2026年2月20日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20244310

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202408033

2026年2月19日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20244308

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

森林脑炎灭活疫苗

20240707

2026年10月25日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244240

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

森林脑炎灭活疫苗

20240705

2026年10月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244238

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

森林脑炎灭活疫苗

20240704

2026年10月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244237

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

森林脑炎灭活疫苗

20240706

2026年10月25日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244239

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

20240814

2026年2月24日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244282

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0B671M(DTP-IPV X3G46,

Hib Y1A03)

2026年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20244331

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0B651M(DTP-IPV X3G46,

Hib X1D25)

2026年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20244333

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20241241B

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244262

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20241242B

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244261

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024115133

2025年11月10日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20244260

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202409XB05

2027年9月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20244258

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202409XB06

2027年9月16日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20244259

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202406YB45

2027年6月16日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20244254

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202406YB44

2027年6月16日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20244253

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202406YB47

2027年6月20日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20244257

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202406YB46

2027年6月20日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20244256

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202307018B

2026年7月28日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20244210

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202307020B

2026年7月28日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20244211

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202307019B

2026年7月28日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20244209

予以签发

中国食品药品检定研究院