中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2024年11月4日至2024年11月10日)

发布时间:2024-11-13

序号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

HN7335CN1

2027年1月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20243652

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

HN7337CN1

2027年1月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20243632

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C1202407001

2027年7月8日

艾美坚持生物制药有限公司

批签中检20243693

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C1202407003

2027年7月18日

艾美坚持生物制药有限公司

批签中检20243695

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

C1202407002

2027年7月15日

艾美坚持生物制药有限公司

批签中检20243694

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20240607

2026年6月16日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20243692

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20240606

2026年6月12日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20243691

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20240605

2026年6月7日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20243690

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202407029

2026年7月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243609

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202407030

2026年7月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243610

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202407028

2026年7月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243607

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202407025

2026年7月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243601

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202407027

2026年7月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243605

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202407026

2026年7月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243603

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202407017

2026年6月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243598

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

202408055S

2026年8月4日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20243547

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

202408054S

2026年8月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20243550

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

202407053S

2026年7月30日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20243549

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

202407052S

2026年7月28日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20243548

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains

KB202408025

2026 08 11

北京科兴生物制品有限公司
 
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20243571

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains

KB202408027

2026 08 13

北京科兴生物制品有限公司
 
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20243573

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains

KB202408026

2026 08 13

北京科兴生物制品有限公司
 
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20243572

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

EXE359

2025年9月15日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

批签中(进)检20243570

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20241004W

2025年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243613

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20241016B

2025年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243612

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240807

2025年8月19日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20243682

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20241004W

2025年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243679

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20241017B

2025年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243649

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202409071

2025年9月20日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20243680

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240906202

2025年9月17日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20243633

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024095819

2025年9月8日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243681

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202405044A(-1~-2)

2027年5月28日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20243630

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202405045A

2027年5月30日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20243629

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202406046A

2027年6月2日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20243631

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202405030(-1~-2)

2027年5月2日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20243553

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202405031

2027年5月3日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20243554

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202405032(-1~-2)

2027年5月11日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20243555

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202405033(-1~-2)

2027年5月17日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20243556

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2407106

2026年7月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243608

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2407101

2026年7月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243599

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2407103

2026年7月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243602

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2407102

2026年7月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243600

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2407105

2026年7月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243606

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2407104

2026年7月22日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243604

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2407098

2026年7月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243594

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2407096

2026年7月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243592

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2407100

2026年7月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243596

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2407097

2026年7月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243593

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2407095

2026年7月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243591

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2407099

2026年7月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243595

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

流感病毒亚单位疫苗

20240809

2025年7月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20243646

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

流感病毒亚单位疫苗

20240810

2025年7月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20243648

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

流感病毒亚单位疫苗

20240808

2025年7月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20243647

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

麻腮风联合减毒活疫苗

202405071

2025年11月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243581

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

麻腮风联合减毒活疫苗

202405070

2025年11月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243580

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

麻腮风联合减毒活疫苗

202405068

2025年11月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243583

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

麻腮风联合减毒活疫苗

202405072

2025年11月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243582

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

麻腮风联合减毒活疫苗

202405069

2025年11月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243579

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

麻腮风联合减毒活疫苗

202405067

2025年11月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243574

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20241033B

2025年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243623

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20241006A

2025年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243624

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20241032B

2025年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243622

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

皮内注射用卡介苗

202406025

2026年6月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243651

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

皮内注射用卡介苗

202406024

2026年6月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243650

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20241019B

2025年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243611

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

4H0595

2025年10月13日

BIO-RAD

批签中(进)检20243484

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20241016B

2025年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243597

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202406022

2025年12月28日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20243638

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202406021

2025年12月27日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20243637

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202406019

2025年12月25日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20243635

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202406020

2025年12月26日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20243636

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202406018

2025年12月24日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20243634

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

水痘减毒活疫苗

202407030

2026年7月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243563

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

水痘减毒活疫苗

202407031

2026年7月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243565

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

水痘减毒活疫苗

202407032

2026年7月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243566

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

四价流感病毒裂解疫苗

A202409010S1

2025年9月2日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20243644

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

四价流感病毒裂解疫苗

A202409011S1

2025年9月3日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20243645

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20241034B

2025年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243657

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20241033B

2025年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243658

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024095127

2025年9月9日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243659

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024095128

2025年9月14日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243660

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202406XB04A

2027年6月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20243564

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202406XC09A

2027年6月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20243561

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202406XC08A

2027年5月31日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20243560

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202406XC10A

2027年6月8日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20243562

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202404YB22

2027年4月21日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20243557

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202404YB23

2027年4月21日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20243558

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202404YB24

2027年4月25日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20243559

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202405049A

2027年5月19日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20243497

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202405051A

2027年5月19日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20243495

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202405050A

2027年5月19日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20243496

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202405046A

2027年5月19日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20243500

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202405045A

2027年5月19日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20243501

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202405047A

2027年5月19日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20243499

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202405048A

2027年5月19日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20243498

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

C202405006

20270526

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20243506

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

C202405008

20270526

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20243508

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

C202405007

20270526

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20243507

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

B202406005

20270613

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20243503

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

B202405004

20270526

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20243502

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

B202406006

20270613

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20243504

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

B202406007

20270613

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20243505

予以签发

中国食品药品检定研究院