中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2024年10月28日至2024年11月3日)

发布时间:2024-11-04

序号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202403013

2026年3月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243466

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202405014

2026年5月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243467

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

HN7334CN1

2026年12月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20243536

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

HN7336CN1

2026年12月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20243535

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202406016

2026年6月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243546

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202405015

2026年5月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243545

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202406014(MAC:MAC202406015,

MYW:MYW202405009)

2026年11月23日

康希诺生物股份公司

批签中检20243584

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202406012(MAC:MAC202406013,

MYW:MYW202404004)

2026年10月20日

康希诺生物股份公司

批签中检20243585

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202406013(MAC:MAC202406014,

MYW:MYW202405008)

2026年11月22日

康希诺生物股份公司

批签中检20243586

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202407023

2026年7月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243514

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202407024

2026年7月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243515

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202407021

2026年7月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243512

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202407022

2026年7月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243513

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

20240814(-1,-2)

2026年8月11日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20243578

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

20240813(-1,-2)

2026年8月11日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20243577

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

20240812(-1,-2)

2026年8月2日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20243576

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

20240811(-1,-2)

2026年8月2日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20243575

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202405019(1-2)

2026年5月25日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243567

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202406021(1-2)

2026年5月31日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243569

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202405020(1-2)

2026年5月28日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243568

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

E106210

2025年8月21日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20243491

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240901

2025年9月8日

湖南康润药业股份有限公司

批签中检20243492

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240421(1-2)

2027年3月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20243544

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240420(1-2)

2027年3月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20243543

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240419(1-2)

2027年3月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20243542

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240317(1-2)

2027年2月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20243540

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240318(1-2)

2027年2月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20243541

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240316(1-2)

2027年2月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20243537

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

流感病毒亚单位疫苗

20240806

2025年7月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20243486

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

流感病毒亚单位疫苗

20240807

2025年7月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20243487

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

流感病毒亚单位疫苗

20240805

2025年7月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20243485

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

流感病毒亚单位疫苗

20240804

2025年7月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20243431

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

皮内注射用卡介苗

202405018

2026年5月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243528

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

皮内注射用卡介苗

202406023

2026年6月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243529

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

皮内注射用卡介苗

202406022

2026年6月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243530

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

皮内注射用卡介苗

202406021

2026年6月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243526

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

皮内注射用卡介苗

202405020

2026年5月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243527

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

皮内注射用卡介苗

202405019

2026年5月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243525

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

E106110

2025年9月5日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20243494

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

E106110

2025年9月5日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20243493

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202408271

2025年8月30日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20243552

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202408252

2025年8月21日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20243510

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202408261

2025年8月22日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20243509

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024096622

2025年9月5日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243511

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024096717

2025年9月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243551

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

E106010

2025年9月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20243538

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240906201

2025年9月19日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20243539

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024095126

2025年9月4日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243587

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202405P013

2026年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20243531

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202405P012

2026年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20243532

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202405P011

2026年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20243533

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202404P010

2026年3月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20243534

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

组织胺人免疫球蛋白

202406014

2028年6月24日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20243468

予以签发

中国食品药品检定研究院