中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2024年9月23日至2024年9月29日)

发布时间:2024-10-12

序号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

HN7333CN1

2026年12月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20243221

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

HN7329CN1

2026年12月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20243218

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

HN7330CN1

2026年12月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20243214

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202406003

2026年5月31日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20243192

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202406004

2026年6月2日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20243193

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

202406005

2026年6月4日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20243194

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

23价肺炎球菌多糖疫苗

G1202407004

2026年7月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243228

予以签发

中国食品药品检究院

8

23价肺炎球菌多糖疫苗

G1202406003

2026年6月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20243188

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

20240610(-1,-2)

2026年6月4日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20243263

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202405045(1-2)

2026年5月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243211

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202405044(1-2)

2026年5月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243210

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202405042(1-2)

2026年5月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243209

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202405043(1-2)

2026年5月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243288

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202405041(-1)

2026年5月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243208

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202404014(1-2)

2026年4月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243204

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202405015(1-2)

2026年5月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243203

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202405016(1-2)

2026年5月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243205

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

3H20240604

2026年6月2日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20243232

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

3H20240605

2026年6月4日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20243233

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains

KB202408024

2026 08 11

北京科兴生物制品有限公司
 
  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20243280

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202407201

2025年7月25日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20243185

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202407191

2025年7月17日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20243184

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024085817

2025年8月5日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243186

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240708081

2025年7月30日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20243187

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240805202

2025年8月18日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20243254

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240809082

2025年8月6日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20243256

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024080508

2025年8月9日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20243255

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20240914B

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243285

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20240915B

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243284

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202405027T

2026年5月27日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20243147

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202406028T

2026年6月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20243148

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202406029T

2026年6月3日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20243182

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202406030T

2026年6月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20243183

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

黄热减毒活疫苗

20240603

2026年6月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243231

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

黄热减毒活疫苗

20240602

2026年6月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243230

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

黄热减毒活疫苗

20240601

2026年6月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243229

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

Y011164

2026年12月11日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20243289

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

Y010509

2026年12月9日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20243215

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

Y010817

2026年10月14日

MSD Ireland

批签中(进)检20243220

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

Y007148

2026年9月23日

MSD Ireland

批签中(进)检20243216

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

Y010807

2026年10月14日

MSD Ireland

批签中(进)检20243217

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

Y007750

2026年9月25日

MSD Ireland

批签中(进)检20243219

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20240609

2026年6月26日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20243195

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20240710

2026年7月3日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20243197

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20240609

2026年6月26日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20243196

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20240710

2026年7月3日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20243198

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

口服轮状病毒活疫苗

202405021

2025年5月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243143

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

口服轮状病毒活疫苗

202405019

2025年5月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243141

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

口服轮状病毒活疫苗

202405020

2025年5月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243142

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

口服轮状病毒活疫苗

202405022

2025年5月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243279

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

口服轮状病毒活疫苗

202406023

2025年6月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243265

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

口服轮状病毒活疫苗

202406024

2025年6月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243266

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

流感病毒裂解疫苗

20240734

2025年7月16日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20243174

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

流感病毒裂解疫苗

20240735

2025年7月16日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20243175

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

流感病毒裂解疫苗

20240736

2025年7月24日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20243176

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

流感病毒裂解疫苗

20240737

2025年7月24日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20243206

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

流感病毒裂解疫苗

20240738

2025年7月29日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20243207

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

流感病毒裂解疫苗

TA20240726

2025年7月20日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243189

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

流感病毒裂解疫苗

TA20240728

2025年7月28日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243191

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

流感病毒裂解疫苗

TA20240727

2025年7月24日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243190

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

流感病毒亚单位疫苗

20240701

2025年6月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20243235

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

麻腮风联合减毒活疫苗

202405060

2025年11月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243179

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

麻腮风联合减毒活疫苗

202405061

2025年11月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243178

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

麻腮风联合减毒活疫苗

202404058

2025年10月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243149

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

麻腮风联合减毒活疫苗

202404057

2025年10月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243177

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

麻腮风联合减毒活疫苗

202405059

2025年11月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243150

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20240807204

2025年8月21日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20243167

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20240808204

2025年8月23日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20243166

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

M20240904X

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243277

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

20240703

2025年7月18日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20243278

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024087523

2025年8月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243163

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024080308

2025年8月2日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20243164

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20240929B

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243273

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20240928B

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243275

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20240908W

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243272

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20240905A

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243271

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20240927B

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243274

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024087524

2025年8月12日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243276

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202407231

2025年7月29日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20243169

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202407221

2025年7月23日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20243168

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20240908A

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243246

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024086620

2025年8月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243245

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20240915B

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243181

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202408071

2025年8月19日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20243162

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024086714

2025年7月31日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243165

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20240904W

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243243

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202405010

2025年11月9日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20243223

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202405012

2025年11月11日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20243225

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202405011

2025年11月10日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20243224

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202405014

2025年11月13日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20243227

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202405013

2025年11月12日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20243226

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202405009

2025年11月8日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20243222

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

腮腺炎减毒活疫苗

202406002

2026年6月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243180

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

水痘减毒活疫苗

202406019

2026年6月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243161

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

水痘减毒活疫苗

202406018

2026年6月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243158

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

水痘减毒活疫苗

202406016

2026年6月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243159

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

水痘减毒活疫苗

202406017

2026年6月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243160

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

水痘减毒活疫苗

202406015

2026年6月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243157

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

四价流感病毒裂解疫苗

A202408004S1

2025年7月31日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20243241

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

四价流感病毒裂解疫苗

A202408005S1

2025年8月4日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20243242

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

四价流感病毒亚单位疫苗

A20240825

2025年8月3日

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

批签中检20243287

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

四价流感病毒亚单位疫苗

A20240824

2025年7月31日

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

批签中检20243286

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0B081M(DTP-IPV X3C59,Hib X1A71)

2026年1月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20243268

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0A831M(DTP-IPV X3C59,Hib X1A78)

2026年1月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20243269

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0A821M(DTP-IPV X3C59,Hib X1A36)

2026年1月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20243267

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0A811M(DTP-IPV X3C59,Hib X1A34)

2026年1月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20243264

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0A801M(DTP-IPV X3C59,Hib X1A29)

2026年1月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20243262

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20240929B

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243201

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20240909A

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243202

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202407221

2025年7月22日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20243199

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024075122

2025年7月28日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243200

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20240931B

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243281

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20240930B

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243282

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20240908W

2025年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20243212

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240805201

2025年8月19日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20243213

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024085123

2025年8月11日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20243283

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

组织胺人免疫球蛋白

202404011

2028年4月8日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20243173

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

组织胺人免疫球蛋白

202404010

2028年4月1日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20243172

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

组织胺人免疫球蛋白

202403009

2028年3月18日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20243171

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

组织胺人免疫球蛋白

202403008

2028年3月12日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20243170

予以签发

中国食品药品检定研究院