中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2024年6月3日至2024年6月9日)

发布时间:2024-06-13

序 号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

HF3760CN1

2026年9月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20241606

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202401004

2026年1月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20241568

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202402005

2026年1月31日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20241569

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20240502W

2025年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20241629

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20240508B

2025年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20241627

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20240502A

2025年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20241628

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024040308

2025年4月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20241626

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240404081

2025年4月9日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20241625

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

L202403003

2025年1月30日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20241604

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

L202403002

2025年1月28日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20241603

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

L202403001

2025年1月26日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20241594

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

20231206(-1~-2)

2025年12月11日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20241592

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

20231203(-1~-2)

2025年12月1日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20241589

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

20231208(-1~-2)

2025年12月18日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20241595

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

20231205(-1~-2)

2025年12月8日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20241591

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

20231209

2025年12月26日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20241596

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

20231210(-1~-2)

2025年12月29日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20241597

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

20231204(-1~-2)

2025年12月4日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20241590

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

20231207

2025年12月15日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20241593

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

麻腮风联合减毒活疫苗

202401001

2025年6月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20241618

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

麻腮风联合减毒活疫苗

202401002

2025年6月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20241619

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

腮腺炎减毒活疫苗

202401001

2026年1月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20241531

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

四价流感病毒裂解疫苗

LA202404017

2025年4月1日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20241573

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

四价流感病毒裂解疫苗

LA202404016

2025年3月31日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20241572

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

四价流感病毒裂解疫苗

LA202404015

2025年3月31日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20241571

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

四价流感病毒裂解疫苗

LA202403014

2025年3月26日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20241570

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

四价流感病毒裂解疫苗

202404A042

2025年4月1日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20241535

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

四价流感病毒裂解疫苗

202404A041

2025年4月1日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20241534

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

四价流感病毒裂解疫苗

202403006A

2025年3月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20241562

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

四价流感病毒裂解疫苗

202403005A

2025年3月28日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20241563

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

四价流感病毒裂解疫苗

202403004A

2025年3月25日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20241564

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202401A01

2026年1月16日

江苏康润生物科技有限公司

批签中检20241684

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202312105A(-1~-2)

2026年12月12日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20241631

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202312107A

2026年12月17日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20241633

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202312106A

2026年12月14日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20241632

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C571M(DTP-IPV W3J17,

Hib W1C82)

2025年8月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241688

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C561M(DTP-IPV W3J17,

Hib W1C58)

2025年8月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241687

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C551M(DTP-IPV W3J17,

Hib W1C52)

2025年8月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241686

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C541M(DTP-IPV W3J17,

Hib W1C51)

2025年8月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241685

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C151M(DTP-IPV W3H59,

Hib X1B05)

2025年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241678

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C221M(DTP-IPV W3H59,

Hib X1B06)

2025年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241677

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C231M(DTP-IPV W3H59,

Hib X1B13)

2025年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241676

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C301M(DTP-IPV W3H59,

Hib X1B22)

2025年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241675

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C341M(DTP-IPV W3H61,

Hib W1C38)

2025年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241674

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C451M(DTP-IPV W3H61,

Hib W1C67)

2025年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241670

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C441M(DTP-IPV W3H61,

Hib W1C46)

2025年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241673

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C351M(DTP-IPV W3H61,

Hib W1C39)

2025年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241672

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C331M(DTP-IPV W3H61,

Hib W1C37)

2025年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20241671

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202312P103

2025年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20241694

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202312P102

2025年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20241695

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202312P101

2025年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20241696

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202312P105

2025年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20241693

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202312P104

2025年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20241697

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

HF3761CN1

2026年9月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20241624

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E3202403001

2026年3月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20241668

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E3202403002

2026年3月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20241669

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20240103

2026年1月25日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20241666

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20240104

2026年1月29日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20241667

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202401011(1-2)

2026年1月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20241665

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202401009(1-2)

2026年1月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20241663

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202401010(1-2)

2026年1月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20241664

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240302

2025年3月25日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20241689

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202404091

2025年4月8日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20241690

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

102232

2025年11月15日

宜美康(加拿大)生物制品有限公司Dominion Biologicals   Limited

批签中(进)检20241598

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

204230

2025年10月4日

宜美康(加拿大)生物制品有限公司Dominion Biologicals   Limited

批签中(进)检20241583

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

流感病毒裂解疫苗

202404D001

2025年4月6日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20241533

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202403002

2026年3月4日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20241705

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

四价流感病毒裂解疫苗

202404A043

2025年4月2日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20241536

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20240505A

2025年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20241660

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20240514B

2025年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20241661

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20240505W

2025年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20241659

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202404102

2025年4月7日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20241658

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024045110

2025年4月12日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20241656

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024045111

2025年4月14日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20241657

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202402001(MAC:MAC202401001,

MYW:MYW202311020)

2026年5月21日

康希诺生物股份公司

批签中检20241733

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202402002(MAC:MAC202401002,

MYW:MYW202312028)

2026年6月26日

康希诺生物股份公司

批签中检20241734

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202402003

2026年2月4日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20241742

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202402004

2026年2月4日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20241743

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202402002

2026年2月1日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20241741

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20240302

2026年3月20日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20241700

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20240301

2026年3月13日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20241698

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20240302

2026年3月20日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20241701

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20240301

2026年3月13日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20241699

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240303

2025年3月17日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20241641

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20240505W

2025年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20241640

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20240513B

2025年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20241639

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202403111

2025年3月23日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20241511

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024040108

2025年4月25日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20241636

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240302

2025年3月11日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20241650

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20240510B

2025年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20241651

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20240504A

2025年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20241652

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20240502W

2025年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20241653

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202404112

2025年4月21日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20241681

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202404101

2025年4月19日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20241680

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202404091

2025年4月13日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20241679

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024046610

2025年4月21日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20241682

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024040308

2025年4月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20241642

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20240508B

2025年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20241637

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

吸附无细胞百白破联合疫苗

202401003(1-2)

2026年1月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20241762

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

吸附无细胞百白破联合疫苗

202401002(1-2)

2026年1月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20241761

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

吸附无细胞百白破联合疫苗

202401001(1-2)

2026年1月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20241763

予以签发

中国食品药品检定研究院