1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20240103B

2024年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240461

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20240102B

2024年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240460

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

CS20240102B

2024年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240459

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

森林脑炎灭活疫苗

20230810

2025年11月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20240431

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

森林脑炎灭活疫苗

20230811

2025年11月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20240432

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

森林脑炎灭活疫苗

20230813

2025年11月28日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20240434

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

森林脑炎灭活疫苗

20230812

2025年11月24日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20240433

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

20231209

2024年12月11日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20240436

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20240104B

2024年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240439

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20240103B

2024年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240440

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20240101W

2024年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240437

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202312301

2024年12月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20240435

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023125137

2024年12月24日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20240438

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023120208

2024年12月29日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20240449

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法）

E060810

2024年12月6日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20240448

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202312341

2024年12月20日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20240450

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023126627

2024年12月23日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20240451

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

人血白蛋白

RB20231163

2026年11月13日

华润博雅生物制药集团股份有限公司

批签中检20240464

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

人血白蛋白

RB20231060

2026年11月1日

华润博雅生物制药集团股份有限公司

批签中检20240463

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

人血白蛋白

RB20231059

2026年10月28日

华润博雅生物制药集团股份有限公司

批签中检20240462

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202401011

2025年1月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20240486

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2024015801

2025年1月5日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20240482

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023125826

2024年12月18日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20240481

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

X026204

2026年7月15日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20240478

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

AB202310018

2027年4月23日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20240418

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

AB202311020

2027年5月1日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20240419

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

AB202311019

2027年5月1日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20240420

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

水痘减毒活疫苗

202310051

2025年10月10日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20240410

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

水痘减毒活疫苗

202310050

2025年10月7日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20240409

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

水痘减毒活疫苗

202310055

2025年10月22日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20240414

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

水痘减毒活疫苗

202309049

2025年9月29日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20240408

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

水痘减毒活疫苗

202310053

2025年10月16日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20240412

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

水痘减毒活疫苗

202310052

2025年10月13日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20240411

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

水痘减毒活疫苗

202310054

2025年10月19日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20240413

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

E057910

2025年1月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20240483

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2024015102

2025年1月6日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20240485

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2024015101

2025年1月3日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20240484

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

E056810

2024年12月3日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20240487

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

HA202310018

2026年10月30日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20240458

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

HA202310016

2026年10月25日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20240456

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

HA202310017

2026年10月25日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20240457

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

HA202310014

2026年10月24日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20240454

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

HA202310015

2026年10月24日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20240455

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202309179CY

2026年9月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240443

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202309178CX

2026年9月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240442

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202309182CX

2026年9月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240446

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202309180CX

2026年9月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240444

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202309183CY

2026年9月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240447

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202309181CY

2026年9月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240445

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20230933（1-2）

2026年8月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20240453

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20230931（1-2）

2026年8月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20240452

予以签发

中国食品药品检定研究院