中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2024年1月8日至2024年1月14日)

发布时间:2024-01-16

序 号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

HA2708CN1

2026年5月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20240031

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

EXE353

2024年11月5日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

批签中(进)检20240034

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20230900702

2025年9月21日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20240032

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20230900702

2025年9月21日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20240033

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20231251

2024年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240059

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20231250

2024年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240058

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202311311

2024年11月23日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20240061

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202311301

2024年11月19日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20240060

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

P202309053

2025年9月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20240070

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

P202309052

2025年9月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20240068

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

P202309054

2025年9月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20240071

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20230720(1-2)

2026年6月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20240027

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20230619

2026年5月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20240028

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20230721(1-2)

2026年6月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20240029

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202307077A

2026年7月21日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20240044

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202307078A

2026年7月22日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20240045

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202307074A

2026年7月3日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20240041

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202307076A(-1~-2)

2026年7月7日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20240043

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202307075A(-1~-2)

2026年7月5日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20240042

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202306071A

2026年6月26日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20240038

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202306070A

2026年6月25日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20240037

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202307072A(-1~-2)

2026年6月30日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20240039

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202307073A

2026年7月2日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20240040

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202311291

2024年11月7日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20240078

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20231108

2024年11月7日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20240063

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20231231

2024年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240084

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20231232

2024年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240083

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023115824

2024年11月21日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20240064

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202309042T

2025年9月23日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20234959

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202310044T

2025年10月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20234961

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202309043T

2025年9月25日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20234960

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗( Vero细胞)

202309004

2024年9月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20240047

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20231110

2024年11月20日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20240004

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20231239

2024年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240050

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20231238

2024年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240049

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20231237

2024年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240048

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202311311

2024年11月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20240051

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20231105203

2024年11月29日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20240018

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023116625

2024年11月29日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20240062

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023110908

2024年12月15日

中山生物工程有限公司

批签中检20240019

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

3L0583

2025年1月20日

BIO-RAD 法国

批签中(进)检20240067

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

3M0585

2025年2月10日

BIO-RAD 法国

批签中(进)检20240066

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

3L0581

2024年12月30日

BIO-RAD 法国

批签中(进)检20240003

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20231223

2024年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240046

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023126720

2024年12月5日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20240072

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023126721

2024年12月5日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20240069

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023111408

2024年11月21日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20240065

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202308001

2025年8月29日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20240102

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202309002

2025年9月4日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20240103

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20231260

2024年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240080

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202310281

2024年10月30日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20240081

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023115133

2024年11月27日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20240079

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20230614(-1,-2,-3)

2025年06月19日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20240035

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20230615(-1,-2,-3)

2025年06月24日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20240036

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20231008

2025年10月18日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20240008

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20231007

2025年10月11日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20240006

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20231008

2025年10月18日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20240009

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20231007

2025年10月11日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20240007

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

口服轮状病毒活疫苗

202309054

2024年8月31日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20240026

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

口服轮状病毒活疫苗

202308053

2024年8月30日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20240025

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

口服轮状病毒活疫苗

202308052

2024年8月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20240024

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023117539

2024年11月18日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20240002

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023117540

2024年11月26日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20240001

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

AHPVA475AB

2027年3月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

批签中(进)检20240005

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X021390

2026年1月17日

MSD Ireland

批签中(进)检20240021

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X021766

2025年11月15日

MSD Ireland

批签中(进)检20240022

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X023155

2026年3月5日

MSD Ireland

批签中(进)检20240023

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X021193

2025年11月27日

MSD Ireland

批签中(进)检20234892

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X023002

2026年2月22日

MSD Ireland

批签中(进)检20234891

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X023242

2026年3月5日

MSD Ireland

批签中(进)检20240020

予以签发

中国食品药品检定研究院