1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20230907

2024年9月11日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20234652

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

CS20231120

2024年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20234675

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20231127

2024年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20234677

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

M20231104

2024年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20234586

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20231009204

2024年10月15日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20234585

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20231008204

2024年10月8日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20234587

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20230909

2024年9月25日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20234614

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20231142

2024年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20234613

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023107534

2024年10月16日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234628

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20231009

2024年10月20日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20234603

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20231133

2024年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20234600

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20231134

2024年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20234601

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202309241

2024年9月20日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234560

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202309251

2024年9月24日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234561

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023106622

2024年10月8日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234562

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

H20231120

2024年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20234604

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023106717

2024年10月14日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234629

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023101308

2024年10月9日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20234630

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202309222

2024年9月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234640

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20230714B1

2025年7月9日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20234664

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20230715B1

2025年7月11日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20234665

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308043

2025年8月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234672

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308042

2025年8月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234671

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308045

2025年8月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234674

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308044

2025年8月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234673

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308041

2025年8月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234670

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308040

2025年8月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234669

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308038

2025年8月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234667

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308039

2025年8月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234668

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20231003202

2024年10月22日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20234651

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202307114AY

2026年6月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234701

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202307113AX

2026年6月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234700

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202307111AX

2026年6月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234698

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202307112AY

2026年6月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234699

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202307115AX

2026年6月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234702

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306108CX

2026年6月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234695

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306110CY

2026年6月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234697

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306107CX

2026年6月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234694

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306109CX

2026年6月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234696

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306102AY

2026年6月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234689

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306106CY

2026年6月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234693

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306105CX

2026年6月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234692

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306101AX

2026年6月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234688

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306103AX

2026年6月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234690

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306104AY

2026年6月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234691

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306100AY

2026年6月9日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234687

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306099AX

2026年6月9日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234686

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306097AX

2026年6月8日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234684

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306098AY

2026年6月9日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234685

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306096AY

2026年6月8日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234683

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X019195

2026年1月23日

MSD Ireland

批签中(进)检20234592

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

20230619

2024年12月4日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234680

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

20230620

2024年12月5日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234682

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

20230621

2024年12月11日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234681

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X018243

2026年3月21日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20234666

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X016877

2026年3月21日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20234663

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023105128

2024年10月12日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234678

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023105129

2024年10月17日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234679

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023100108

2024年10月12日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20234641

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202310261

2024年10月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234707

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202310271

2024年10月12日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234708

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

麻腮风联合减毒活疫苗

202308059

2025年2月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234597

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

麻腮风联合减毒活疫苗

202308061

2025年2月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234598

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

麻腮风联合减毒活疫苗

202308060

2025年2月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234599

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

麻腮风联合减毒活疫苗

202307068

2025年1月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234654

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

麻腮风联合减毒活疫苗

202306059

2024年12月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234642

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

麻腮风联合减毒活疫苗

202307067

2025年1月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234650

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

麻腮风联合减毒活疫苗

202306066

2024年12月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234649

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

麻腮风联合减毒活疫苗

202306065

2024年12月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234648

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

麻腮风联合减毒活疫苗

202306064

2024年12月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234647

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

麻腮风联合减毒活疫苗

202306063

2024年12月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234646

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

麻腮风联合减毒活疫苗

202306062

2024年12月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234645

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

麻腮风联合减毒活疫苗

202306061

2024年12月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234644

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

麻腮风联合减毒活疫苗

202306060

2024年12月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234643

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

麻腮风联合减毒活疫苗

202305057

2024年11月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234653

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202310261

2024年10月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234720

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202310251

2024年10月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234719

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023107535

2024年10月24日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234721

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

X0A501M(DTP-IPV W3G77,Hib W1A17)

2025年1月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20234710

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

X0A491M(DTP-IPV W3G77,Hib W1A16)

2025年1月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20234709

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

X0A481M(DTP-IPV W3G77,Hib W1A15)

2025年1月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20234711

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

X0A471M(DTP-IPV W3G77,Hib W1A14)

2025年1月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20234712

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

3K0334

2025年1月8日

BIO-RAD

批签中(进)检20234734

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202309231

2024年9月17日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234735

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202310251

2024年10月6日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234736

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20231128

2024年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20234676

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20230615（1-2）

2026年5月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20234753

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20230616（1-2）

2026年5月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20234754

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20230617（1-2）

2026年5月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20234755

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202304015

2025年4月26日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20234703

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202304016

2025年4月27日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20234704

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

3J0579

2024年11月18日

BIO-RAD 法国

批签中(进)检20234602

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

吸附无细胞百白破联合疫苗

202306018（1-2）

2025年6月28日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234752

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

吸附无细胞百白破联合疫苗

202306017（1-2）

2025年6月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234751

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

吸附无细胞百白破联合疫苗

F202309005

2025年9月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234761

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

吸附无细胞百白破联合疫苗

F202309006

2025年9月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234760

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

吸附无细胞百白破联合疫苗

F202308003

2025年8月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234762

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

吸附无细胞百白破联合疫苗

F202309004

2025年9月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234759

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

吸附无细胞百白破联合疫苗

F202308002

2025年8月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234763

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

吸附无细胞百白破联合疫苗

F202303001

2025年3月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234764

予以签发

中国食品药品检定研究院