中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2023年10月23日至2023年10月29日)

发布时间:2023-10-30

序 号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

流感病毒裂解疫苗

CA202309018

2024年9月10日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20234161

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

流感病毒裂解疫苗

20230801

2024年8月26日

大连雅立峰生物制药有限公司

批签中检20234079

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

流感病毒裂解疫苗

20230802

2024年8月26日

大连雅立峰生物制药有限公司

批签中检20234109

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

流感病毒裂解疫苗

20230803

2024年8月27日

大连雅立峰生物制药有限公司

批签中检20234180

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

麻腮风联合减毒活疫苗

202307043

2025年1月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234047

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

麻腮风联合减毒活疫苗

202307044

2025年1月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234048

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

水痘减毒活疫苗

2023070511

2025年7月11日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20234155

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

水痘减毒活疫苗

2023070551

2025年7月19日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20234159

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

水痘减毒活疫苗

2023070541

2025年7月17日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20234158

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

水痘减毒活疫苗

2023070531

2025年7月15日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20234157

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

水痘减毒活疫苗

2023070521

2025年7月13日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20234156

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

20230706

2024年7月26日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20234176

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202305009(MAC:MAC202305011,

MYW:MYW202303009)

2025年3月9日

康希诺生物股份公司

批签中检20234147

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202305012(MAC:MAC202305014,

MYW:MYW202303007)

2025年3月5日

康希诺生物股份公司

批签中检20234146

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202305010(MAC:MAC202305012,

MYW:MYW202303010)

2025年3月11日

康希诺生物股份公司

批签中检20234144

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202305011(MAC:MAC202305013,

MYW:MYW202303012)

2025年3月15日

康希诺生物股份公司

批签中检20234145

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

EXE350

2024年8月13日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

批签中(进)检20234185

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

HB202306006

2026年5月31日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20233939

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

HA202306005

2026年5月31日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20233936

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

HA202306007

2026年5月31日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20233940

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202306023T

2025年6月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20234042

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202306026T

2025年6月27日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20234045

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202306025T

2025年6月25日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20234044

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202306024T

2025年6月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20234043

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202306010K(1-2)

2024年12月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20234125

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202307013K(1-2)

2025年1月2日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20234127

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202306012K(1-2)

2024年12月27日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20234126

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20230707

2024年7月9日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20234173

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023087527

2024年8月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20234175

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023087528

2024年8月21日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20234174

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202305YB14

2026年5月13日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20234092

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202305YB17

2026年5月17日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20234100

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202305YB16

2026年5月17日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20234096

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202305YB18

2026年5月21日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20234102

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202305YB15

2026年5月13日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20234093

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202304YB09

2026年4月23日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20234081

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202305YB13

2026年5月9日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20234089

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202305YB12

2026年5月9日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20234086

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202305YB11

2026年5月5日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20234084

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202305YB10

2026年5月5日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20234083

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202305YC01

2026年5月21日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20234080

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

GW4143CN1

2026年3月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20234184

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

GT1593CN1

2026年3月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20234182

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202211051

2024年11月10日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20234192

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

水痘减毒活疫苗

202306035

2025年6月29日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20234148

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

水痘减毒活疫苗

202307040

2025年7月14日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20234153

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

水痘减毒活疫苗

202307041

2025年7月17日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20234154

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

水痘减毒活疫苗

202307039

2025年7月11日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20234151

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

水痘减毒活疫苗

202307038

2025年7月8日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20234152

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

水痘减毒活疫苗

202307037

2025年7月5日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20234150

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

202307036

2025年7月2日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20234149

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202309191

2024年9月6日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234223

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202305076AY

2026年5月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234196

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202305077AX

2026年5月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234197

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202305074AY

2026年5月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234194

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202305073AX

2026年5月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234193

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202305075AX

2026年5月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234195

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20230411

2026年4月3日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

批签中检20234141

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20230410

2026年4月1日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

批签中检20234140

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20230309

2026年3月28日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

批签中检20234139

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

静注人免疫球蛋白(pH4)

20230612

2025年6月29日

绿十字(中国)生物制品有限公司

批签中检20234198

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

口服轮状病毒活疫苗

202307044

2024年7月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234177

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

口服轮状病毒活疫苗

202306043

2024年6月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234066

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202308211

2024年8月26日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234200

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023080808

2024年9月7日

中山生物工程有限公司

批签中检20234199

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

E040310

2024年9月3日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20234188

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

E040410

2024年9月4日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20234189

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202308211

2024年8月22日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234186

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023096619

2024年9月6日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20234187

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202308171

2024年8月20日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234190

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202308182

2024年8月23日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234191

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023095124

2024年9月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20234227

予以签发

中国食品药品检定研究院