1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20230807

2024年7月6日

北京贝尔生物工程股份有限公司

批签中检20234041

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20230923

2024年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20234040

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

腮腺炎减毒活疫苗

202306001

2024年12月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234012

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

腮腺炎减毒活疫苗

202306002

2024年12月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234011

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

腮腺炎减毒活疫苗

202306003

2024年12月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234013

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202305122

2026.05.24

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20233904

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202305123

2026.05.25

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20233905

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis   Vaccine, Live）

B202304C002(1-2)

2025年4月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233914

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis   Vaccine, Live）

B202305C004(1-2)

2025年5月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233999

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202304068AX

2026年4月23日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234001

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202304069AY

2026年4月23日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234002

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202304070AX

2026年4月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234003

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202305072AX

2026年4月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234005

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202304071AY

2026年4月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234004

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

20230807

2024年8月17日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20233964

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202306030

2025年6月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234052

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202306031

2025年6月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234053

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202306032

2025年6月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234054

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202303040AY

2026年3月3日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234058

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

皮内注射用卡介苗

202305024

2025年5月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234057

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

皮内注射用卡介苗

202305025

2025年5月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234056

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

皮内注射用卡介苗

202305026

2025年5月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234059

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

皮内注射用卡介苗

202305022

2025年5月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234046

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

皮内注射用卡介苗

202305023

2025年5月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234055

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

20230513

2024年10月31日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234050

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

20230515

2024年11月14日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234051

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

20230514

2024年11月3日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234049

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20230516

2024年11月22日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233895

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20230517

2024年11月26日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233896

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20230518

2024年11月30日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233897

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20230515

2024年11月4日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233894

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20230506(-1,-2,-3)

2025年05月02日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20233890

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20230507(-1,-2,-3)

2025年05月08日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20233891

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20230508(-1,-2,-3)

2025年05月13日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20233892

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20230509(-1,-2,-3)

2025年05月24日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20233893

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20230510(-1,-2,-3)

2025年05月29日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20234000

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

20230306

2026年3月12日

艾美康淮生物制药（江苏）有限公司

批签中检20233585

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

20230307

2026年3月15日

艾美康淮生物制药（江苏）有限公司

批签中检20233586

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

20230308

2026年3月18日

艾美康淮生物制药（江苏）有限公司

批签中检20233587

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

口服轮状病毒活疫苗

202305041

2024年5月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233946

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

口服轮状病毒活疫苗

202306042

2024年5月31日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233948

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20230808

2024年8月7日

北京贝尔生物工程股份有限公司

批签中检20234006

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023086713

2024年8月22日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234034

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023086714

2024年8月22日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234033

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202211049

2024年11月1日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20233838

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202211050

2024年11月7日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20234037

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X011121

2026年1月16日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20234038

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X014081

2026年1月25日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20234039

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X015448

2026年2月28日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20234036

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X014955

2026年2月28日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20234035

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

吸附无细胞百白破联合疫苗

20230510

2025年5月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234076

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

吸附无细胞百白破联合疫苗

20230511

2025年5月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234075

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

吸附无细胞百白破联合疫苗

20230612

2025年6月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234078

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

吸附无细胞百白破联合疫苗

20230613

2025年6月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234077

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202305P046

2025年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20234095

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202305P044

2025年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20234082

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202305P045

2025年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20234091

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202306P048

2025年5月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20234105

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202306P047

2025年5月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20234098

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202306P049

2025年5月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20234106

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

带状疱疹减毒活疫苗

D202306018

2025年5月31日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20233909

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

带状疱疹减毒活疫苗

D202306020

2025年6月3日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20233911

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

带状疱疹减毒活疫苗

D202306019

2025年6月3日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20233910

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

带状疱疹减毒活疫苗

D202306022

2025年6月6日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20233913

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

带状疱疹减毒活疫苗

D202306021

2025年6月6日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20233912

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202304040A

2026年4月19日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20234007

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202304041A

2026年4月20日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20234008

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202304042A

2026年4月22日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20234009

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202304043A

2026年4月23日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20234010

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202305046A

2026年5月11日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20234017

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202305047A

2026年5月12日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20234018

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202305048A

2026年5月14日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20234019

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202305049A

2026年5月15日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20234020

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202305050A

2026年5月17日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20234021

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202305051A

2026年5月18日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20234022

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202305052A

2026年5月20日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20234023

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202305045A

2026年5月9日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20234016

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

静注人免疫球蛋白（pH4）

20230619B1

2026年6月18日

新疆德源生物工程有限公司

批签中检20233989

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

静注人免疫球蛋白（pH4）

20230620B1

2026年6月20日

新疆德源生物工程有限公司

批签中检20233987

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

静注人免疫球蛋白（pH4）

20230618B1

2026年6月7日

新疆德源生物工程有限公司

批签中检20233988

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

静注人免疫球蛋白（pH4）

20230404

2026年4月25日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20233983

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

静注人免疫球蛋白（pH4）

20230505

2026年5月18日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20233984

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

静注人免疫球蛋白（pH4）

20230607

2026年6月13日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20233986

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

静注人免疫球蛋白（pH4）

20230606

2026年6月8日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20233985

予以签发

中国食品药品检定研究院