中检院生物制品批签发信息审核表（签发日期：2023年5月15日至2023年5月21日）

发布时间：2023-05-23

序号	产品名称	批号	有效期至	生产企业	证书编号	签发结论	批签发机构
1	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	CS20230406	2024年3月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20231686	予以签发	中国食品药品检定研究院
2	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202303011	2024年3月23日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20231688	予以签发	中国食品药品检定研究院
3	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202303081	2024年3月1日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20231687	予以签发	中国食品药品检定研究院
4	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211117	2025年11月12日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20231661	予以签发	中国食品药品检定研究院
5	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211118	2025年11月15日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20231662	予以签发	中国食品药品检定研究院
6	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211120	2025年11月21日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20231664	予以签发	中国食品药品检定研究院
7	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202210115	2025年10月28日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20231659	予以签发	中国食品药品检定研究院
8	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211116	2025年10月31日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20231660	予以签发	中国食品药品检定研究院
9	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211119	2025年11月18日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20231663	予以签发	中国食品药品检定研究院
10	双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）	2P202210043	2024年10月5日	玉溪泽润生物技术有限公司	批签中检20231696	予以签发	中国食品药品检定研究院
11	双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）	2P202210044	2024年10月11日	玉溪泽润生物技术有限公司	批签中检20231697	予以签发	中国食品药品检定研究院
12	吸附破伤风疫苗	2T20230101	2026年1月7日	成都欧林生物科技股份有限公司	批签中检20231678	予以签发	中国食品药品检定研究院
13	吸附破伤风疫苗	2T20221103	2025年11月8日	成都欧林生物科技股份有限公司	批签中检20231679	予以签发	中国食品药品检定研究院
14	重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）	202301P003	2024年12月	上海联合赛尔生物工程有限公司	批签中检20231677	予以签发	中国食品药品检定研究院
15	重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）	202301P004	2024年12月	上海联合赛尔生物工程有限公司	批签中检20231675	予以签发	中国食品药品检定研究院
16	重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）	202301P002	2024年12月	上海联合赛尔生物工程有限公司	批签中检20231676	予以签发	中国食品药品检定研究院
17	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	20230302	2024年3月14日	北京华大吉比爱生物技术有限公司	批签中检20231752	予以签发	中国食品药品检定研究院
18	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2023045806	2024年4月6日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20231750	予以签发	中国食品药品检定研究院
19	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2023035805	2024年3月26日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20231751	予以签发	中国食品药品检定研究院
20	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	W033268	2024年9月23日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20231691	予以签发	中国食品药品检定研究院
21	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	W033262	2024年9月21日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20231690	予以签发	中国食品药品检定研究院
22	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	W033260	2024年9月21日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20231692	予以签发	中国食品药品检定研究院
23	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	W033250	2024年9月20日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20231625	予以签发	中国食品药品检定研究院
24	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	W032011	2024年9月12日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20231689	予以签发	中国食品药品检定研究院
25	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	W032014	2024年9月20日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20231629	予以签发	中国食品药品检定研究院
26	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	W032009	2024年9月11日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20231624	予以签发	中国食品药品检定研究院
27	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	W032008	2024年9月11日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20231623	予以签发	中国食品药品检定研究院
28	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	W024807	2024年6月8日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20231621	予以签发	中国食品药品检定研究院
29	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211175AY	2025年11月8日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20231714	予以签发	中国食品药品检定研究院
30	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211177AY	2025年11月9日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20231716	予以签发	中国食品药品检定研究院
31	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211178AX	2025年11月9日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20231717	予以签发	中国食品药品检定研究院
32	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211176AX	2025年11月8日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20231715	予以签发	中国食品药品检定研究院
33	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211172AX	2025年11月3日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20231711	予以签发	中国食品药品检定研究院
34	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211174AX	2025年11月3日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20231713	予以签发	中国食品药品检定研究院
35	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211173AY	2025年11月3日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20231712	予以签发	中国食品药品检定研究院
36	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211170AX	2025年11月2日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20231709	予以签发	中国食品药品检定研究院
37	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211171AY	2025年11月2日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20231710	予以签发	中国食品药品检定研究院
38	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202210169AY	2025年10月25日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20231708	予以签发	中国食品药品检定研究院
39	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211046	2024年11月4日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20231721	予以签发	中国食品药品检定研究院
40	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211048	2024年11月20日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20231723	予以签发	中国食品药品检定研究院
41	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211050	2024年11月28日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20231725	予以签发	中国食品药品检定研究院
42	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211047	2024年11月5日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20231722	予以签发	中国食品药品检定研究院
43	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211049	2024年11月21日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20231724	予以签发	中国食品药品检定研究院
44	静注人免疫球蛋白（pH4）	JM20230312	2026年3月4日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20231695	予以签发	中国食品药品检定研究院
45	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2023046606	2024年4月7日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20231700	予以签发	中国食品药品检定研究院
46	人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	H20230405	2024年3月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20231704	予以签发	中国食品药品检定研究院
47	水痘减毒活疫苗	2023020011	2025年2月13日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20231736	予以签发	中国食品药品检定研究院
48	水痘减毒活疫苗	2023020051	2025年2月21日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20231741	予以签发	中国食品药品检定研究院
49	水痘减毒活疫苗	2023020021	2025年2月15日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20231740	予以签发	中国食品药品检定研究院
50	水痘减毒活疫苗	2023020031	2025年2月17日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20231737	予以签发	中国食品药品检定研究院
51	水痘减毒活疫苗	2023020061	2025年2月23日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20231739	予以签发	中国食品药品检定研究院
52	水痘减毒活疫苗	2023020041	2025年2月19日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20231738	予以签发	中国食品药品检定研究院
53	水痘减毒活疫苗	202302001	2025年2月5日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20231706	予以签发	中国食品药品检定研究院
54	水痘减毒活疫苗	202302002	2025年2月6日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20231718	予以签发	中国食品药品检定研究院
55	水痘减毒活疫苗	202302004	2025年2月13日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20231720	予以签发	中国食品药品检定研究院
56	水痘减毒活疫苗	202302003	2025年2月12日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20231719	予以签发	中国食品药品检定研究院
57	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	20230206（-1，-2）	2025年2月18日	北京智飞绿竹生物制药有限公司	批签中检20231694	予以签发	中国食品药品检定研究院
58	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	20230205（-1，-2）	2025年2月18日	北京智飞绿竹生物制药有限公司	批签中检20231693	予以签发	中国食品药品检定研究院
59	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20221242（1-2）	2025年11月	辽宁依生生物制药有限公司	批签中检20231743	予以签发	中国食品药品检定研究院
60	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20221241（1-2）	2025年11月	辽宁依生生物制药有限公司	批签中检20231742	予以签发	中国食品药品检定研究院
61	人血白蛋白	2022A12048	2025年12月22日	广东丹霞生物制药有限公司	批签中检20231732	予以签发	中国食品药品检定研究院
62	人血白蛋白	20230201	20260220	广东卫伦生物制药有限公司	批签中检20231727	予以签发	中国食品药品检定研究院
63	人血白蛋白	20221226	20251227	广东卫伦生物制药有限公司	批签中检20231726	予以签发	中国食品药品检定研究院
64	人血白蛋白	202302008	2028年2月16日	国药集团兰州生物制药有限公司	批签中检20231731	予以签发	中国食品药品检定研究院
65	人血白蛋白	RB20230211	2026年3月4日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20231730	予以签发	中国食品药品检定研究院
66	人血白蛋白	RB20230210	2026年2月28日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20231729	予以签发	中国食品药品检定研究院
67	人血白蛋白	RB20230209	2026年2月24日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20231728	予以签发	中国食品药品检定研究院