1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

EXE344

2024年2月7日

Ortho-Clinical Diagnostics， Inc.

批签中(进)检20231409

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202301001Q

2025年1月3日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20231419

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202210036T

2024年10月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20231417

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202212040T

2024年12月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20231418

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W033733

2024年9月24日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20231462

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W032012

2024年9月14日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20231463

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W032013

2024年9月19日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20231461

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W032010

2024年9月12日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20231454

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202302017

2026.02.03

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231368

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202302016

2026.02.02

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231365

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202301013

2026.01.30

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231367

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202302014

2026.01.31

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231369

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202302015

2026.02.01

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231363

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

B202302008

2026.01.31

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231366

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

B202302009

2026.02.02

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231364

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202301006

2026.01.03

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231360

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202301005

2026.01.02

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231349

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202301010

2026.01.06

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231361

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202301009

2026.01.05

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231356

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202301004

2026.01.02

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231362

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202301011

2026.01.08

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231350

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202301008

2026.01.05

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231354

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202301007

2026.01.04

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231351

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

B202301003

2026.01.08

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231359

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

B202301002

2026.01.06

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231353

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

B202301001

2026.01.05

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231352

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202301001

2025.12.31

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231342

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202212214

2025.12.26

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231347

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202301002

2025.12.31

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231345

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202212211

2025.12.20

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231339

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202212213

2025.12.24

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231341

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202212216

2025.12.30

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231340

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202212215

2025.12.28

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231343

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202301003

2026.01.01

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231348

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202212212

2025.12.22

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231346

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20230407

2024年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20231556

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20230408

2024年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20231557

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

静注人免疫球蛋白（pH4）

202302012

20260224

华兰生物工程股份有限公司

批签中检20231488

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

静注人免疫球蛋白（pH4）

JM20230207

2026年2月12日

华润博雅生物制药集团股份有限公司

批签中检20231490

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

静注人免疫球蛋白（pH4）

JM20230208

2026年2月16日

华润博雅生物制药集团股份有限公司

批签中检20231489

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

静注人免疫球蛋白（pH4）

20230204B1

2026年2月3日

新疆德源生物工程有限公司

批签中检20231492

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

静注人免疫球蛋白（pH4）

20230205B1

2026年2月7日

新疆德源生物工程有限公司

批签中检20231493

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

静注人免疫球蛋白（pH4）

20230206B1

2026年2月10日

新疆德源生物工程有限公司

批签中检20231495

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

静注人免疫球蛋白（pH4）

20230207B1

2026年2月14日

新疆德源生物工程有限公司

批签中检20231496

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

静注人免疫球蛋白（pH4）

20221216

2025年11月30日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20231498

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

静注人免疫球蛋白（pH4）

20221014

2025年10月19日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20231500

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

静注人免疫球蛋白（pH4）

20221115

2025年10月31日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20231497

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

GH5586CN1

2025年8月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20231550

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202212069

2024年12月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20231551

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202212070

2024年12月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20231552

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202212068

2024年12月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20231549

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202212067

2024年12月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20231548

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202212066

2024年12月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20231544

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

23价肺炎球菌多糖疫苗

20221210

2024年12月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231475

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

23价肺炎球菌多糖疫苗

20221212

2024年12月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231482

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

23价肺炎球菌多糖疫苗

20221211

2024年12月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231481

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

23价肺炎球菌多糖疫苗

Y20221110

2024年11月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231485

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

23价肺炎球菌多糖疫苗

Y20221211

2024年11月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231483

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

23价肺炎球菌多糖疫苗

Y20221212

2024年12月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231484

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

23价肺炎球菌多糖疫苗

20221109

2024年11月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231472

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20221213

2024年12月20日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20231524

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

C202301001

2025年1月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20231530

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

C202301002

2025年1月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20231531

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20221227

2024年6月9日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231491

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20221226

2024年6月5日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231494

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20220404(-1,-2,-3)

2024年04月11日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20231501

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20220405(-1,-2,-3)

2024年04月18日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20231502

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20220506(-1,-2,-3)

2024年05月09日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20231499

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20221240（1-2）

2025年11月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20231513

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20221139（1-2）

2025年10月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20231512

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202212084

2025年12月9日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20231510

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202212085（-1～-2）

2025年12月14日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20231511

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202212083（-1～-2）

2025年12月8日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20231509

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202212082

2025年12月5日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20231508

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202211078（-1～-2）

2025年11月25日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20231504

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202211079

2025年11月26日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20231505

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202212081（-1～-2)

2025年12月3日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20231507

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202211080（-1～-2）

2025年11月29日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20231506

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X000609

2025年3月10日

MSD Ireland

批签中(进)检20231534

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X000388

2025年3月10日

MSD Ireland

批签中(进)检20231535

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X000048

2025年2月24日

MSD Ireland

批签中(进)检20231537

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W040309

2025年2月24日

MSD Ireland

批签中(进)检20231532

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W040745

2025年6月19日

MSD Ireland

批签中(进)检20231536

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W038907

2025年6月22日

MSD Ireland

批签中(进)检20231533

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W038012

2025年6月22日

MSD Ireland

批签中(进)检20231478

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W039953

2025年2月22日

MSD Ireland

批签中(进)检20231479

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W039377

2025年2月6日

MSD Ireland

批签中(进)检20231477

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W040038

2025年2月22日

MSD Ireland

批签中(进)检20231473

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W035484

2025年6月11日

MSD Ireland

批签中(进)检20231476

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W037427

2025年6月11日

MSD Ireland

批签中(进)检20231474

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W039766

2025年2月13日

MSD Ireland

批签中(进)检20231471

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

口服轮状病毒活疫苗

202302011

2024年2月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231529

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

口服轮状病毒活疫苗

202302010

2024年1月31日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231528

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

口服轮状病毒活疫苗

202301009

2024年1月30日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231527

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

口服轮状病毒活疫苗

202301008

2024年1月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231526

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

口服轮状病毒活疫苗

202301007

2024年1月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20231525

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20230201

2024年2月24日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20231440

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20230412

2024年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20231545

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202302061

2024年2月2日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20231414

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202301051

2024年1月12日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20231413

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202301042

2024年1月12日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20231415

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023020208

2024年3月5日

中山生物工程有限公司

批签中检20231547

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20230302

2024年3月4日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20231487

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202303071

2024年2月29日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20231564

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202302051

2024年2月9日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20231563

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

H20230304

2024年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20231486

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

人血白蛋白

202301003

2028年1月9日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20231375

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

人血白蛋白

202301002

2028年1月4日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20231374

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

人血白蛋白

A20230202

2026.02.14

河北大安制药有限公司

批签中检20231519

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

人血白蛋白

20230205

2026年1月

同路生物制药有限公司

批签中检20231514

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

人血白蛋白

20230102

2025年12月

郑州莱士血液制品有限公司

批签中检20231520

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

AHPVA457AB

2026年7月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

批签中(进)检20231480

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202210045

2024年10月14日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20231546

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202302021

2026.02.06

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231434

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202302022

2026.02.06

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231437

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202302025

2026.02.10

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231436

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202302023

2026.02.07

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20231435

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

水痘减毒活疫苗

M202212110

2025年12月18日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20231541

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

水痘减毒活疫苗

M202212109

2025年12月17日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20231543

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

水痘减毒活疫苗

M202212112

2025年12月22日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20231542

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

水痘减毒活疫苗

M202212111

2025年12月21日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20231539

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

水痘减毒活疫苗

M202212105

2025年12月7日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20231538

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

水痘减毒活疫苗

M202212104

2025年12月6日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20231540

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

水痘减毒活疫苗

202212055

2024年12月22日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20231503

予以签发

中国食品药品检定研究院