1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20220513

2023年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20222230

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20220512

2023年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20222229

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

202203010

2025年3月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222208

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

202203011

2025年3月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222209

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W004235

2024年5月29日

MSD Ireland

批签中(进)检20222124

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W007115

2024年6月6日

MSD Ireland

批签中(进)检20222125

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20220519

2023年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20222212

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20220518

2023年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20222213

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20220515

2023年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20222182

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20220516

2023年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20222183

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

H20220508

2023年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20222184

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2V202106003

2023年6月17日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20222172

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2V202105002

2023年5月14日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20222171

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202106004

2023年6月14日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20222169

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202106003

2023年6月7日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20222167

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2V202104001

2023年4月28日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20222165

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

四价流感病毒裂解疫苗

202204C034

2023年4月12日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20222188

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

四价流感病毒裂解疫苗

202204B033

2023年4月12日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20222187

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

四价流感病毒裂解疫苗

202204C031

2023年4月10日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20222189

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

四价流感病毒裂解疫苗

202204C032

2023年4月11日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20222191

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202201012

2025年1月24日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20222111

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202201011

2025年1月23日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20222110

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202202014

2025年1月31日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20222113

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202201013

2025年1月27日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20222112

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202201010

2025年1月20日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20222109

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202201009

2025年1月19日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20222108

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20220301204

2023年3月1日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20222077

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20220403

2023年4月25日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20222102

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202203031

2023年2月28日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20222101

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022047512

2023年4月18日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20222103

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

皮内注射用卡介苗

202201a009

2024年1月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222068

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

皮内注射用卡介苗

202201a003

2024年1月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222069

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

皮内注射用卡介苗

202201a004

2024年1月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222072

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

皮内注射用卡介苗

202201a005

2024年1月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222065

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

皮内注射用卡介苗

202201a006

2024年1月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222067

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

皮内注射用卡介苗

202201a001

2024年1月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222071

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

皮内注射用卡介苗

202201a008

2024年1月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222066

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

皮内注射用卡介苗

202201a007

2024年1月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222070

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

皮内注射用卡介苗

202201010

2024年1月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20221805

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

皮内注射用卡介苗

202201006

2024年1月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20221804

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

皮内注射用卡介苗

202201008

2024年1月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20221801

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

皮内注射用卡介苗

202201011

2024年1月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20221803

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

皮内注射用卡介苗

202201009

2024年1月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20221802

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

皮内注射用卡介苗

202201007

2024年1月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20221807

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

皮内注射用卡介苗

202201013

2024年1月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20221809

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

皮内注射用卡介苗

202202014

2024年2月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20221808

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

皮内注射用卡介苗

202201012

2024年1月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20221806

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20220501

2023年5月9日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20222107

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202202041

2023年2月13日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20222117

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202202032

2023年2月9日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20222116

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022046704

2023年4月19日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20222114

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022046703

2023年4月19日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20222115

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

四价流感病毒裂解疫苗

Q20220401

2023年4月5日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222052

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

吸附白喉破伤风联合疫苗

202112023（1-2）

2024年12月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222097

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

吸附白喉破伤风联合疫苗

202112022（1-2）

2024年12月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222096

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

吸附白喉破伤风联合疫苗

202112021（1-2）

2024年12月17日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222098

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）

A202201001

2024年12月31日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20222118

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

水痘减毒活疫苗

202203021

2024年3月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222157

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

水痘减毒活疫苗

202202018

2024年2月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222163

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

水痘减毒活疫苗

202203020

2024年2月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222170

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

水痘减毒活疫苗

202202019

2024年2月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222158

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

202202017

2024年2月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222173

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

水痘减毒活疫苗

202202014（-1、-2）

2024年2月13日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20222146

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

水痘减毒活疫苗

202202013（-1、-2）

2024年2月10日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20222137

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

四价流感病毒裂解疫苗

202204B030

2023年4月9日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20222181

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

四价流感病毒裂解疫苗

202204B026

2023年4月7日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20222178

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

四价流感病毒裂解疫苗

202204B025

2023年4月6日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20222177

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

四价流感病毒裂解疫苗

202204B027

2023年4月7日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20222179

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

四价流感病毒裂解疫苗

202204B028

2023年4月8日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20222180

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

四价流感病毒裂解疫苗

202204B024

2023年4月6日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20222176

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）

202203007

2024年3月2日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20222151

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）

202201005

2024年1月25日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20222144

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）

202203010

2024年3月8日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20222156

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）

202201006

2024年1月27日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20222149

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）

202203009

2024年3月6日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20222155

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）

202203008

2024年3月4日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20222152

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

20220306（-1，-2）

2024年3月6日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20222105

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

20220305（-1，-2）

2024年3月6日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20222104

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVT202111002(MAC：MAC202111002，稀释液：ACD202111002)

2023年11月20日

康希诺生物股份公司

批签中检20221992

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

EXE336

2023年3月8日

Ortho-Clinical Diagnostics， Inc.

批签中(进)检20222192

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

CS20220508

2023年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20222190

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022045809

2023年4月12日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20222204

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20220523

2023年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20222203

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20220522

2023年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20222202

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202202051

2023年2月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20222195

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202201032

2023年1月9日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20222194

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202202081

2023年2月21日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20222193

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022045112

2023年4月22日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20222196

予以签发

中国食品药品检定研究院