1

流感病毒亚单位疫苗

20211006

2022年9月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20216234

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

流感病毒亚单位疫苗

20211007

2022年9月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20216233

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2021117530

2022年11月16日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20216463

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2021117531

2022年11月18日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20216461

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2021117529

2022年11月14日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20216462

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

吸附无细胞百白破联合疫苗

202105017（1-2）

2023年5月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216485

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

吸附无细胞百白破联合疫苗

202105016（1-2）

2023年5月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216484

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

吸附无细胞百白破联合疫苗

202105018（1-2）

2023年5月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216486

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

吸附无细胞百白破联合疫苗

202105014（1-2）

2023年5月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216483

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2021115133

2022年11月5日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20216482

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202107077

2023年7月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20215530

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

202108020

2023年8月19日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20216390

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

202108022

2023年8月24日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20216392

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202108046（-1～-2）

2024年8月18日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20216472

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202108045（-1～-2）

2024年8月15日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20216471

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202108048

2024年8月24日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20216474

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202108050

2024年8月28日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20216475

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202108044（-1～-2）

2024年8月12日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20216470

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202108047（-1～-2）

2024年8月21日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20216473

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202108042（-1～-2）

2024年8月6日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20216469

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202108043（-1～-2）

2024年8月9日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20216476

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202108041（-1～-2）

2024年8月3日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20216468

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202107040

2024年7月30日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20216467

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

20210900703

2023年9月9日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20216465

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

20210900703

2023年9月9日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20216464

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202110052

2023年10月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216380

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202110053

2023年10月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216379

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202110056

2023年10月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216376

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202110054

2023年10月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216378

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202110059

2023年10月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216373

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202110057

2023年10月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216375

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202110058

2023年10月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216374

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202110055

2023年10月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216377

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202110051

2023年10月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216381

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2021127613

2022年12月5日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20216481

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202109012

2023年9月24日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20216507

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202109014

2023年9月27日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20216512

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202109013

2023年9月24日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20216508

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202108030（1-2）

2023年8月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216488

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202108029（1-2）

2023年8月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216489

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

A20210807

2023年8月24日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20216511

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202105008K（1-2）

2022年11月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20216510

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202104007K（1-2）

2022年10月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20216509

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

静注人免疫球蛋白（pH4）

20210709

2024年7月19日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20216480

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

U025881

2024年2月29日

MSD Ireland

批签中(进)检20216459

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

U025877

2024年2月29日

MSD Ireland

批签中(进)检20216458

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

麻腮风联合减毒活疫苗

202108120

2023年2月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216437

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

麻腮风联合减毒活疫苗

202108119

2023年2月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216435

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

麻腮风联合减毒活疫苗

202108118

2023年2月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216436

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

麻腮风联合减毒活疫苗

202107114

2023年1月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216422

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

麻腮风联合减毒活疫苗

202107113

2023年1月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216424

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

麻腮风联合减毒活疫苗

202107112

2023年1月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216423

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

麻腮风联合减毒活疫苗

202107110

2023年1月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216425

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

麻腮风联合减毒活疫苗

202107117

2023年1月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216427

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

麻腮风联合减毒活疫苗

202107111

2023年1月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216426

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

人血白蛋白

LB060384B

2023年6月

Baxalta US Inc.

批签中(进)检20216452

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

人血白蛋白

LB060384A

2023年6月

Baxalta US Inc.

批签中(进)检20216449

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

人血白蛋白

LB060384C

2023年6月

Baxalta US Inc.

批签中(进)检20216450

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

人血白蛋白

LB060491B

2023年6月

Baxalta US Inc.

批签中(进)检20216447

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人血白蛋白

LB060491A

2023年6月

Baxalta US Inc.

批签中(进)检20216439

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

人血白蛋白

LB060491C

2023年6月

Baxalta US Inc.

批签中(进)检20216448

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

四价流感病毒裂解疫苗

Q202110033

2022年10月17日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20216395

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

四价流感病毒裂解疫苗

Q202109032

2022年9月26日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20215950

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型脑炎减毒活疫苗

202107A104(1-2)

2023年7月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216432

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

乙型脑炎减毒活疫苗

202107A106(1-2)

2023年7月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216433

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

乙型脑炎减毒活疫苗

202109029（1-2）

2023年9月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216117

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）

202108047Q

2023年8月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20216525

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）

202108051Q

2023年8月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20216529

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）

202108046Q

2023年8月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20216524

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）

202108048Q

2023年8月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20216526

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）

202108050Q

2023年8月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20216528

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）

202108045Q

2023年8月3日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20216518

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）

202108049Q

2023年8月16日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20216527

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

U024320

2024年3月28日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20216517

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

麻腮风联合减毒活疫苗

202107116

2023年1月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216431

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

吸附破伤风疫苗

20210813

2024年8月26日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20216556

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

吸附破伤风疫苗

20210710

2024年7月14日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20216554

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

吸附破伤风疫苗

20210712

2024年7月16日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20216555

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

23价肺炎球菌多糖疫苗

U026398

2023年3月15日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20216490

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

23价肺炎球菌多糖疫苗

U022421

2023年3月12日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20216491

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

D902910

2022年10月6日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20216479

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20211228

2022年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20216542

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20211229

2022年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20216543

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

CS20211216

2022年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20216545

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20211127

2022年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20216478

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

CS20211115

2022年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20216477

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20210717（1-2）

2024年6月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20216466

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202109082

2024年9月9日

宁波荣安生物药业有限公司

批签中检20216456

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202109081

2024年9月6日

宁波荣安生物药业有限公司

批签中检20216455

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202109083

2024年9月12日

宁波荣安生物药业有限公司

批签中检20216457

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202109079

2024年8月31日

宁波荣安生物药业有限公司

批签中检20216453

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202109080

2024年9月3日

宁波荣安生物药业有限公司

批签中检20216454

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20210701

2023年7月4日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216535

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20210702

2023年7月7日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216536

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20210703

2023年7月8日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216541

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20210704

2023年7月11日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216540

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

口服轮状病毒活疫苗

202110082

2022年10月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216582

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

口服轮状病毒活疫苗

202110081

2022年10月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216581

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

U017522

2023年3月29日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20216576

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

U019580

2023年4月28日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20216575

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20211241

2022年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20216550

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20211243

2022年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20216551

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20211242

2022年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20216552

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

人血白蛋白

A20211015

2024年10月1日

河北大安制药有限公司

批签中检20216451

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

水痘减毒活疫苗

202109072

2023年9月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216515

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

水痘减毒活疫苗

202109073

2023年9月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216516

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

水痘减毒活疫苗

202109071

2023年9月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216514

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

水痘减毒活疫苗

202109070

2023年9月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216513

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

U026387

2024年4月25日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20216523

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

U026027

2024年4月18日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20216521

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

U027832

2024年4月25日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20216520

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

U026035

2024年4月18日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20216519

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

U025046

2024年4月7日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20216522

予以签发

中国食品药品检定研究院