中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2021年12月13日至2021年12月19日)

发布时间:2021-12-20

序 号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

FC0557CN2

2024年3月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20216162

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

EW0926CN1

2024年3月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20216163

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

EW0925CN1

2024年3月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20216161

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

ER3806CN1

2024年3月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20216165

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

23价肺炎球菌多糖疫苗

U025595

2023年4月21日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20216179

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20210621(-1,-2,-3)

2023年6月29日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20216140

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20210824(-1,-2,-3)

2023年8月23日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20216139

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20210620(-1,-2,-3)

2023年6月21日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20216138

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202108050

2023年2月6日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20216152

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202108048

2023年2月4日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20216150

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202108047

2023年2月3日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20216149

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202108045

2023年2月1日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20216147

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202108049

2023年2月5日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20216151

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202108046

2023年2月2日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20216148

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

水痘减毒活疫苗

202108062

2023年8月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216171

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

水痘减毒活疫苗

202108067

2023年8月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216168

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

水痘减毒活疫苗

202108066

2023年8月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216174

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

水痘减毒活疫苗

202108065

2023年8月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216164

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

水痘减毒活疫苗

202108058

2023年8月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216118

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

水痘减毒活疫苗

202108061

2023年8月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216167

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

水痘减毒活疫苗

202108060

2023年8月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216170

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

水痘减毒活疫苗

202108063

2023年8月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216169

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

水痘减毒活疫苗

202108064

2023年8月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216175

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

水痘减毒活疫苗

202109068

2023年8月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216173

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

水痘减毒活疫苗

202108059

2023年8月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216166

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

水痘减毒活疫苗

202109069

2023年9月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20216177

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202107036(-1~-2)

2024年7月20日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20216145

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

A20210806

2023年8月21日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20216204

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202110271

2022年10月26日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20216187

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20210908

2023年3月9日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20216120

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20210908

2023年3月9日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20216119

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20211008

2022年10月18日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20216157

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202109271

2022年9月26日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20216159

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202109261

2022年9月6日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20216158

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

1K0301

2023年1月4日

BIO-RAD 法国

批签中(进)检20216181

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

20211105

2022年11月3日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20216180

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

乙型脑炎减毒活疫苗

202107A098(1-2)

2023年7月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20215650

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

乙型脑炎减毒活疫苗

202107A095(1-2)

2023年7月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20215641

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型脑炎减毒活疫苗

202107A094(1-2)

2023年7月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20215648

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

乙型脑炎减毒活疫苗

202107A093(1-2)

2023年6月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20215647

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

乙型脑炎减毒活疫苗

202107A096(1-2)

2023年7月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20215652

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

乙型脑炎减毒活疫苗

202106A092(1-2)

2023年6月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20215642

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

乙型脑炎减毒活疫苗

202106A090(1-2)

2023年6月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20215646

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型脑炎减毒活疫苗

202106A089(1-2)

2023年6月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20215644

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20210900504

2022年9月26日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20216190

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202111281

2022年10月31日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20216186

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

M20211104

2022年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20216183

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20211103

2022年11月8日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20216153

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202110261

2022年10月27日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20216156

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202110252

2022年10月24日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20216155

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20211003203

2022年10月25日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20216154

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人血白蛋白

P123C6661

2024年6月10日

奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma   Produktionsgesellschaft Deutschland mbH)

批签中(进)检20216220

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

人血白蛋白

P125A6661

2024年6月23日

奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma   Produktionsgesellschaft Deutschland mbH)

批签中(进)检20216221

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

人血白蛋白

P124C6661

2024年6月18日

奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma   Produktionsgesellschaft Deutschland mbH)

批签中(进)检20216219

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

人血白蛋白

2021A09035

2024年9月3日

广东丹霞生物制药有限公司

批签中检20216225

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

人血白蛋白

202109074

2025年9月23日

华兰生物工程重庆有限公司

批签中检20216226

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

人血白蛋白

202109A027

2026年9月26日

上海莱士血液制品股份有限公司

批签中检20216229

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

人血白蛋白

20210908A1

2024年9月18日

新疆德源生物工程有限公司

批签中检20216230

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

人血白蛋白

20210907A1

2024年9月6日

新疆德源生物工程有限公司

批签中检20216232

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人血白蛋白

20210806A1

2024年8月28日

新疆德源生物工程有限公司

批签中检20216231

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

水痘减毒活疫苗

2021090731

2023年9月12日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20216209

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

2021090741

2023年9月14日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20216210

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

水痘减毒活疫苗

2021090771

2023年9月20日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20216212

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

水痘减毒活疫苗

2021090751

2023年9月16日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20216211

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

水痘减毒活疫苗

2021090701

2023年9月6日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20216192

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

水痘减毒活疫苗

2021090721

2023年9月10日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20216188

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

水痘减毒活疫苗

2021090711

2023年9月8日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20216191

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

水痘减毒活疫苗

2021090691

2023年9月4日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20216189

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202109011

2023年9月20日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20216344

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202109010

2023年9月20日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20216341

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2021105824

2022年10月29日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20216313

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2021115825

2022年11月4日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20216314

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2021110508

2022年11月4日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20216312

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202107033(-1~-2)

2024年7月10日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20216146

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

202109036

2025年3月17日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20216160

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

202109037

2025年3月17日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20216196

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

202109035

2025年3月2日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20216195

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20210911

2023年9月8日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20216121

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20210913

2023年9月23日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20216172

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20210912

2023年9月15日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20216123

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20210911

2023年9月8日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20216122

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20210913

2023年9月23日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20216176

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20210912

2023年9月15日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20216124

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

流感病毒亚单位疫苗

20210904

2022年8月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20216185

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

流感病毒亚单位疫苗

20211005

2022年9月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20216182

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20211110204

2022年11月8日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20216216

予以签发

中国食品药品检定研究院